FDA Pre - Licensure списък

FDA , или по храните и лекарствата администрация , е агенция в рамките на Министерството на здравеопазването и човешките ресурси на САЩ. Той е отговорен за осигуряване на добро здраве на хората , като им предоставя с безопасни храни , лекарства , ваксини , козметика и хранителни добавки. FDA също така регулира тютюневи продукти , помага за ускоряване на напредъка на продукта и това е източник на добро качество , научна информация , че хората могат да използват за подобряване и поддържане на добро здраве. Той също така предвижда контролен списък за оценка на качеството и безопасността на продуктите, преди те да бъдат пуснати на пазара. Контролният лист обхваща много аспекти на производството на продукта, като например на съоръженията, където се произвежда продуктът , оборудването, използвано за производството, персонала, суровините и самия процес на производство. Сграда и съоръжения

Building и съоръженията, където се произвежда даден продукт , трябва да бъдат проверени за подходящ размер , дизайн , подреден съхранение и чистота. Всички повърхности ; подове , стени и тавани трябва да са гладки и да се улесни по-лесно почистване . Осветителни тела , канали и тръби трябва да са в добро състояние, така че никакви течности капе от тях и да замърсят материали или работна повърхност . Осветлението следва да бъде достатъчен , така че работниците са удобни . Също така, за доставка на вода, миещи и санитарни помещения трябва да са достатъчно , за да се гарантира чистотата на съоръженията и персонала.


Equipment

оборудване трябва да бъдат проверявани за подходящ размер , дизайн и качество. Тя трябва да бъде добре поддържана , чиста и санирани редовно. Тя трябва да се съхранява на сигурно и чисто съхранение, за да го предпазите от мръсотия , прах и замърсяване с саниране агент или други смазочни материали. Продажба и Наем на персонала

потребностите на персонала да имат подходящо образование, обучение и опит, за да изпълняват своята работа както трябва. Те трябва да се носят защитни дрехи , ръкавици, ленти за коса , и ботуши . Те трябва да поддържат лична хигиена и ограничава храни, напитки и тютюн консумация на специално посветен места.


Суровини и материали

Суровини и първичната опаковка , се съхраняват и обработват по такъв начин, че замърсяването с прах и бактерии , както и загуба на свежест поради излагане на топлина, се избягва студ, слънчева светлина и влага. Контейнерите, които би трябвало да се съхраняват и етикетирани по подходящ начин. Материалите трябва да бъдат тествани за липса на мръсотия , бактерии и други замърсители. Ако тестовете показват следи от всяко нежелано средство , материалите са отстранени от производството.


Производство

Уверете се , че производството се извършва в съответствие с писмени сведения, е най-дългият процес на контролния лист . Производството трябва да се проведе в безопасна и чиста околна среда. Оборудването, използвано за производство, както и инструменти и прибори трябва да бъде в добро работно състояние , чисти и да се използва в съответствие с указаните начини на употреба . Само одобрените суровини се използват за производство и редовни тестове трябва да бъдат извършени по време на и след производството , за да се уверете, че тя се движи в съответствие с правилата .