Клинични проучвания и Dangers
A клинично изпитване е медицинско или свързано със здравето изследване, което използва човешки участници като изследователски теми. Клиничните изпитвания разследват редица изследователски теми , включително експериментални лечения , лекарства и медицински изделия , както и поведенческите терапии. Клиничните изпитвания са регулирани от правни и етични стандарти, които свеждат до минимум възможните вреди за участие в проучването , обаче , има някои опасности , произтичащи от определени видове клинични изследвания. Background
Въпреки медицинските изследвания прави важен принос за обществото , исторически клинични проучвания не винаги са били проведени в един етичен начин. Въпреки това, за да се регулират потенциалните опасности по време на клиничните изпитвания , правителства и институции са създадени правни стандарти за защита на изследователски теми. Кодексът Нюрнберг от 1949 г. предлага етични стандарти за медицински и научни експерименти. Документът е изготвен в отговор на медицинските престъпления , извършени срещу концентрационен лагер затворници по време на Втората световна война. През 1979 г. , Министерството на здравеопазването и човешките ресурси на САЩ прие препоръките на Доклада за Belmont , която установява ясни правила за защита на правата и благосъстоянието на участниците в клиничните изпитвания. Всички клинични опити в САЩ са правно и морално задължени да се придържат стандартите Belmont Съобщи за да сведат до минимум възможните опасности.
Защита от Dangers
Клиничните изпитвания се придържат към три основни етични принципи за защита на обектите на изследването . Принципът на зачитане на лица твърди, че обектите на изследването са автономни индивиди с правото да вземат решения за това какво се случва в живота си и за собствените си тела . За популации с ограничена автономия , като например децата и тези, които са в кома , защити трябва да бъдат въведени , за да отстоява правата си. Принципът на благотворителност задължава медицински изследователи да не сторят пакост , а също и увеличаване на ползите за участниците . Принципът на справедливост се отнася до кой печели и кой носи тежестта на медицински изследвания, и насочва следователите да се уверите, че популациите , в които се провеждат експерименти също печелят от резултатите от научните изследвания.
<Бразилски> възможните опасности
Въпреки че клиничните проучвания поддържат стандарти за защита на участниците в изследването , опасности не съществуват . Тъй като клиничните изпитвания често изследват качествата на експериментални терапии , няма гаранции , че обработките , предлагани ще бъдат ефективни за всички пациенти . Освен това, някои клинични изпитвания да представляват риск за дискомфорт или дори животозастрашаващи състояния
Нерегламентирани Опасностите
в клиничните проучвания на САЩ следват строги протоколи за защита на човешките индивиди; . Медицинско изследване, проведено в чужди настройки , особено на развиващите се страни , не е задължително да поддържа едни и същи стандарти . Така например , някои страни не разполагат с едни и същи стандарти на грижа като САЩ, и по този начин участниците в изследването имат по-малко ресурси, за да се защитят здравето и права. Освен това , критиците изтъкват, че международни клинични проучвания често нарушават принципа на справедливост чрез провеждане на експерименти върху чуждестранно население , които след това не получават ползите от изводите от изследването . Както Националната консултативна комисия по биоетика обяснява в доклада си от 2001 г. , това неравномерно разпределение на ползите представлява опасност за експериментални групи от населението , тъй като те се задължават медицински рискове при липса на възможност за достъп до бъдещи ползи и без подходяща грижа за проследяване .
<Бразилски>