Ръководство за Clinical Drug Research

администрация по храните и лекарствата оценява нови лекарства , като им позволява да се появи на пазара през Центъра за Drug оценка и изследване , или CDER . Една важна част от процеса на оценка е клинични изследвания на лекарства и клинични проучвания. Функция

Преди продажбата на наркотици , дружеството трябва да го тестваме и FDA коментари резултати за тестване и на лекарството. Първо, едно лекарство трябва да мине през лаборатория и животински тестове. След това се извършват клинични изпитания с хора . Наем Особености

Клинично изпитване отнема места в три фази, всяка от които участват все по-голям брой човешки изпитването индивиди . Фаза I съдържа 20 до 100 участници, Phase II включва до няколко стотин тестови субекти , докато Фаза III изследването се провежда на няколко стотин до хиляди човешки участници.