A Стъпка по стъпка ръководство за клинични изпитвания

A клинично изпитване е биомедицински или свързано със здравето изследване , което използва човешки участниците да разследва лечение , наркотици, медицинско изделие или поведенческа интервенция. Клиничните проучвания могат да бъдат или намеса или наблюдение основа, в зависимост от това дали участниците получават лечение или се наблюдават само за здравните резултати . Клиничните изпитвания се извършват от медицински изследователи , фармацевтични корпорации и държавни институции, като Националния онкологичен институт и Агенцията по храните и лекарствата . Въпреки че има много видове клинични проучвания , всички те се състоят от някои елементи и следват определен протокол. Инструкции

1

Разбиране на причините за участие. Клиничните изпитвания се възползват не само медицинските следователи , но имат потенциал за печалби до научноизследователски теми , както добре. Участниците в клинично изпитване може да бъде в състояние за достъп до нови лечения, преди те да станат широко достъпни , и да помогнем на другите , като допринася за медицински познания .

2

Разберете изследователския процес. В клинично проучване , участниците работят в тясно сътрудничество с екипа на научни изследвания, които най-общо се състои от лекари , медицински сестри и други здравни специалисти . Екипът ще направи оценка на допустимост за участие и да обясни целта на проучването, включително рисковете и ползите , произтичащи , и да опише ролята на участника. Някои проучвания изискват тестове или чести лекарски посещения. Във всички случаи , изследователският екип ще следи отблизо участника през цялото времетраене на изследването , и като цяло ще се свържем с участника след процеса е сключен.


3

дават информирано съгласие. Информираното съгласие е много важна част от клинично изпитване , в която участникът научава ключови факти за проучването и решава дали да доброволец като предмет . Информираното съгласие е етично споразумение между изследователския екип и изследователски дисциплини и се засилва през целия период на изследване. Информирано съгласие не е обвързващ договор , а участниците могат да избират да се оттегли по всяко време, без да дължи неустойка .

4

Научете рисковете и ползите . Рисковете и ползите от клиничното изпитване ще варират в зависимост от естеството на изследването. Най-общо , обезщетения, може да включват възможността за достъп до нови експериментални лечения и да получат експертна помощ, и някои изследвания може да предложи финансова компенсация. Някои клинични проучвания представляват сериозни рискове за участниците и в редки случаи могат да бъдат животозастрашаващи. Експериментални лечения могат да имат нежелани странични ефекти , и не всички са в сила за всички пациенти. Освен това , участието може да бъде отнема време и вероятно пречи на ежедневния живот.

5

Разберете защити. Протоколът за клинични изпитвания включват обширни регулации за защита на здравето и правата на изследователски теми. Клиничните изпитвания спазване на конкретни правни и етични кодекси, за да сведат до минимум вредите и увеличават ползите за участниците , както и да защити напълно и поддържат конфиденциалност. По време на или след клиничното изпитване , изследователи публикуват своите констатации , както и да се запази поверителността, тези публикации не включват идентифицираща информация за участниците.

6

Намерете процес. Ако се интересувате от участие в клинично изпитване , Националния институт на здравеопазването поддържа обширна база данни на възможности за научни изследвания (вж. ресурси 1 ) . Освен това, за информация за клиничните изследвания , отнасящи се конкретно до децата , Националния сърце, бял дроб , и кръв институт е създаден подробен и достъпен уеб сайт за родители и настойници (виж ресурси 2 ) .