Как да се създаде Клинични проучвания

A клинично изпитване е метод за биомедицинска и здравето , свързани с научните изследвания , която използва човешки участници като изследователски теми. Клиничните изпитвания са най-често използвани за експериментални проучвания за изследване на нови медицински терапии , лекарства и терапии. Клинично изпитване следва определен протокол за събиране и анализиране на данни , и следователите са длъжни да спазват определени етични и правни норми за защита на правата и благосъстоянието на техните изследователски теми. Процесът на създаване на клинично изпитване изисква ясен план за научни изследвания, които в детайли как да се измери резултатите от лечението и да се минимизират възможните вреди на участниците . Инструкции

1

Изследователският план курса. Клинично изпитване обикновено е свързано с развитието на медицинските изследвания от лабораторията за човешкото тестове, за да се прилага на практика. Въпреки проучвания са обикновено се провежда в четири отделни фази , в които всеки от тях представлява ново разследване , е необходимо да се планира как изследването ще продължи в своята цялост . Помислете какви методи за събиране на данни и инструменти за оценка ще бъдат използвани във всяка фаза.

2

Изберете участници от научните изследвания. Разработване на критерии за избор на базата на вида на експеримента и на населението , за които е предназначено лечението . Уверете се, че участниците в изследването са представителна извадка . Например , ако клиничното изпитване се изследва ново лекарство за мъже и жени , покореното население трябва да бъде балансиран пол .


3

Създаване учебни контроли. Клиничното изпитване се използва за контрол на групи, за да проучи как лечение при разследване се различава от другите съществуващи процедури или ефектът от липсата на лечение на всички. За целите на проекта на изследването , контролни групи обикновено са създадени чрез случайна извадка , в която участниците в изследването са разпределени на случаен принцип различни обработки за целите на изготвяне на обективни сравнения между групите.

4

поддържане на високи етични защити. Клиничните изпитвания са задължени от правителството да поддържа стандарти за защита на здравето и благосъстоянието на участниците в проучването . Тъй като клиничните проучвания са експериментални от природата, те могат да представляват риск за участниците . Това е отговорност на следователите да сведат до минимум тези рискове , доколкото е възможно , и да информират участниците, тъй като към данните от изследването и възможните опасности .

5

получи информирано съгласие. Информираното съгласие е един непрекъснат процес на споразумение между изследователите и изследователските теми, които да гарантират, че участието в проучването е доброволно. Информираното съгласие се предоставя в писмена форма , обикновено в началото на участието на проучване и след това предложи устно по време на периода на проучването . Участниците имат право да се оттегли от изследването по всяко време.

6

фаза поведение 1 . Първата фаза на клиничното изпитване, изпитванията за безопасност на лечение или терапия . Фаза 1 проучвания използват малък брой участници , както и да проучат как лечението засяга темите . В случай на процес на наркотици, например , първата фаза счита доза , лекарствения метаболизъм и странични ефекти .

7

фаза поведение 2 . Фаза 2 на клинично проучване изследва ефикасността на лечението. В този етап , следователи изготвят сравнения между лечение и плацебо , като се използва изследване на населението от няколко десетки до няколко стотин души.

8

Complete фаза 3 . Третата фаза на клинично изпитване изследва широк спектър от ефекти за лечение на . Фаза 3 проучвания обикновено включват стотици, ако не и хиляди предмети , и наемат рандомизацията до по-добро разбиране на възможните вреди и ползите от лечението. Ако три констатации фазовите демонстрират безопасността и ефикасността , новото лечение ще бъде одобрена за по-широка употреба.

9

продължат наблюдението . След ново лечение или терапия е бил одобрен за общо ползване или продажби, следователи продължават да следят неговата безопасност и резултати. Този последен етап на клинично изпитване е известен като фаза 4 проучване , и тя се използва и за измерване на ефективността на разходите на лечението в сравнение с другите варианти на пазара.