Клинични проучвания и етика

A клинично изпитване е биомедицински или здравето на изследванията, свързани с изследване, което използва човешки индивиди. Целта на клинични изпитвания е да се проучи нови методи за лечение , лекарства, медицински изделия или поведенчески терапии. Клиничните изпитвания могат да бъдат или наблюдателни или интервенционните основа. Етика играят решаваща роля в клинични проучвания, в защита на правата и благосъстоянието на участниците в изследването , и съществуват ясни етични и правни кодекси, за да регулира провеждането на медицински изследвания . Background

Исторически, биомедицински изследвания е направил значителен принос за обществото . Въпреки това, проучвания с използване на човешки индивиди не винаги са били проведени в един етичен начин. Кодексът Нюрнберг от 1949 г. е първият нормативен акт , уреждащ как лекари и учени биха могли да експериментират върху хора . Той беше изготвен в отговор на медицинските престъпления , извършени срещу лагеристи през Втората световна война. Етичните нарушения в експеримента Tuskegee Сифилис , провеждани от правителството в южната част на САЩ впоследствие предизвикаха създаването на доклада за Belmont . Този документ е публикуван през 1979 г. от Министерството на здравеопазването и човешките ресурси под надслов " Етични принципи и насоки за защита на човешките предмети Research. " Докладът Белмонт е стандарт за етика в клинични изпитвания , и неговите разпоредби са законово изисквани от всички клинични проучвания в Съединените щати .


Основни етични принципи

протокол за клинични изпитвания отстоява три основни етични принципи в областта на изследванията човешки индивид . Зачитането на лица , казва , че хората трябва да бъдат третирани като автономни агенти, със способността да се реши какво се случва с телата им. За групи от населението , които не са в състояние да взема самостоятелни решения , като например малки деца, лица с ментални увреждания и тези, които са в кома , защити трябва да бъде в място, където да зачитат техните права. Принципът на благотворителност задължава лекарите и изследователите да не сторят пакост , и да максимизират възможните ползи , като същевременно минимизират рисковете . Принципът на справедливост се отнася до това кой се възползва от или носи тежестта на медицински изследвания, и как печалби и ресурси са разпределени .