Как да се наблюдава Клинични проучвания

Clinical мониторинг процес е административен процес, чрез който се осъществява надзор на клиничното изпитване . A наблюдава делата клинична изпълнява няколко дейности, включително проверка на клинични дейности на мястото , извършване на проверки на място , за проверка на тези данни е в съответствие , преглеждане на формуляри за доклади по случаите и общуването със следователи от клинични проучвания . В крайна сметка , работата на монитора е да гарантират, че площадки клинични проучвания поддържат съответствие с протокол на изследването , правата и безопасността на пациента са защитени и на докладваните данни изследването са точни, пълни и проверими . Нещата ще трябва
Клинично изпитване протокол
мониторинг на сайта план на MarketBook.bg Покажи повече инструкции

1

отзив протокола от клиничното изпитване , предоставена от компанията спонсорира изследвания. <Бразилски>
2

определя честотата и размера на наблюдение , необходимо за проучването. Тя се основава на няколко фактора , като например сложността на проучването , е болестно състояние , брой на лицата, включени , на сайта си производителност и опит и скоростта на записване в изследването. Компанията спонсорира проучването може да има насоки, които трябва да бъдат следвани, за мониторинг.


3

Започнете посетите сайта на клинично изпитване след първите предмети са включени в проучването. Уверете протокола процедури се спазват , и че персоналът на сайта разбират всички приложими процедури.

4

Попълнете мониторингов доклад сайт , предоставена от спонсора за всяко посещение . Проверете и попълнете всички елементи, изброени в доклада

5

представят доклад за мониторинг на спонсора на клиничното изпитване и съответните регулаторни органи. Уверете се, всички проблеми, които се наблюдават по време на проверката за мониторинг са разгледани във връзка със спонсорирането на компанията. Това ще осигури на съдебния процес напредва в съответствие с приложимите насоки .