Как да управляваме Клинични проучвания

Клинични изпитвания служат като място за изпробване на нови лекарства , медицински изделия и медицинските процедури, включително генна терапия. Клинични изследвания се извършва върху животни преди напредва към човешки опити за определяне на токсичността на лечението. Администрацията по храните и лекарствата е отговорен за определяне на стандарти за безопасност и за разкриване на информация за участниците , както и предоставяне на приемащите организации с операционни разпоредби. Това е резултат от минали неетично поведение от страна на тестови организации. Тъй като съществуват рискове , важно е , че участниците да бъдат информирани за потенциалните странични ефекти. Инструкции

1

разработят подходящи методи за набиране на персонал . Начинът, по който набирате участници трябва да бъдат подходящи за съоръжението и размера на персонала. Така например , набиране на онлайн може да бъде твърде натрапчиви за едно проучване, проведено в болнично отделение с висок трафик причиняват много допълнителни дейности . Прекаленото и отнема предварително тестване време може да обезкуражи участието и на данните следва да бъдат ограничени до информация, която ще бъде отчетена като част от изследването . Предварителни посещения на място в досъдебното мениджъри местоположение тестове помагат за развитието на методите за набиране , които няма да пречат на ежедневните операции на сайта.

2

Създаване на добри клинични практики ( ДКП ) и Human Относно защита ( HSP ) . The FDA установено стандарти клинични проучвания през 1970г. ДКП и HSP включва даване участници информирано съгласие за продължителността , възможните последици и обезщетението за проучването и изготвянето на документ за съгласие , който е лесно разбираем . Клиничната Изследователят трябва също да им финансово възнаграждение ясно на FDA. Ако следователите ще спечелят финансово от производството на лекарството би могло да повлияе на надеждността на резултатите .


3

Запишете изчерпателни данни . Всеки аспект на процеса на изпитване, следва да се отчитат включително набиране на персонал, управление на инвентара и процедурите рандомизацията . Пробни мениджъри трябва да имат компютърна събиране на данни , която има способността да се събира , категоризира и чиста информация, като им дава възможност да произвежда отчети на базата на всеки аспект на процеса. Важно е, че събраните данни отразява , колкото е възможно , действителното положение , както и управителите на досъдебното трябва да използват една универсална система, която да проверява цялата информация.

4

Разпределете резултати точно. Според съвместна политика авторство , мениджъри пробни не получават кредити за участие, когато резултатите са разпределени , което го прави трудно за тях да се установи доверие като компетентен мениджър . Важно е , че мениджърите работят с компании домакини , за да се гарантира, че те ще получат кредит в крайните резултати. Всички резултати раздадени медицински списания и проучвания регистри и представени по време на конференции трябва да се придържат към стандартите , определени от консолидирания стандарти за отчитане Trials ( съпруга ) . Не публикуващи резултати могат да бъдат интерпретирани като научна нарушение.