Как да се изгради на качеството във вашия клинични изпитвания с мониторинг &Одит

Недостатъчен мониторинг продължава да бъде в началото на дефицита , цитирани в FDA проверки на клинични изпитвания , в съответствие с медицинските изделия и диагностика индустрия списание. Един добър изследване трябва да започне мониторинг след няколко теми са били обработени в процеса , за да се уверете, че тези, които участват разберем процеса и се следва протокола . Чрез наблюдение в началото на процеса, можете също така веднага хвана грешки , които биха могли да спестят на съдебния процес в дългосрочен план . A предварително определена стратегия за мониторинг и одит трябва да бъдат изложени преди да започне съдебен процес . Нещата ще трябва
Пробни теми
Съгласие форми
институционална борда преглед
одиторски план
одит график
Case отчетни форми на MarketBook.bg Покажи повече инструкции
<Бразилски> 1

Започнете процеса на мониторинг , като се уверите , че всички предмети в клиничното изпитване са подписали информирано съгласие и че формулярите са прегледани и одобрени от институционална борда преглед . Изпълнете тази стъпка , преди да започне съдебен процес , и не започне, докато форма е подписано и одобрено за всеки субект на изследване

2

Създаване на план за одит за клиничното изпитване.; като например колко често някой трябва да извърши одит на съдебния процес; кои дни и часове ще се провеждат одитите; името на лицето, което ще извършва одита по всеки един от тези дни; това, което този човек ще провери за във всяка от одитите . Създаване на график , за лицето, извършило проверката , да отмятате , след като сте завършили процеса .


3

Настройте одиторски посещения по време на процеса , който започва след първите няколко дисциплини имат започнал процеса. На всеки одит , се проверява за постоянно защита на субектите --- включително продължение съгласие , периодични прегледи на проучването и частни защита на информацията . След това проверете за продължаване на съответствието между първоначалния план на съдебния процес и действията на проучването. Ако установите липса на съответствие , поправи проблема , преди да продължите процеса.

4

Пълно формуляри за доклади по случаите след всеки одит сесия. Следете на действия , наблюдения и заключения , използвайки пълнота и точност. Националният академии Прес препоръчва само следенето на данните, които е пряко свързан с изхода на делото. Това ще позволи по-малко място за грешки .