FDA Technical File Подготовка
The FDA използва определен вид документ формат , когато се получава храна и лекарство регулаторна информация. Форматът е инстанция в техните електронни общи технически документи ( eCTDs ) . Помощ с eCTD подготовка е предоставена на уеб сайта на FDA . eCTD
FDA електронни общи технически документи ( eCTDs ), или просто " технически файлове, " са документните формати , използвани за подаване на информация за нормативната уредба на FDA. Тези формати са на място , за да се направи представяне на храните и лекарствата информация за нормативната уредба по-лесно да се съберат и анализират .
Подготовка
The FDA препоръчва серия от стъпки се предприемат в подготовка за представяне на техническо досие . Като цяло , администрацията препоръчва гледане на последните eCTD презентации от служители на FDA и непрекъснато се позовава на ръководните документи за подаване техническо досие, които са на разположение на интернет страницата на FDA . Продажба и Наем на Documents Ръководни
<Бразилски>
техническо досие ръководни документи включват публикува насоки и спецификации документа, пълното съдържание рубрики и Йерархия документ и документа за Спецификации на данните от проучването .
