Какво е GMP &Защо това е толкова важно ?
ДПП защити потребителите , като поддържа вредни вещества от храна и лекарства . Тези правителствени регулации способстват за предотвратяване на иззетите продукти и съдебни дела . Конгресът на САЩ е създал първото ДПП през 1963 г. , след като талидомид, помощ за спане , причинени повече от 10 000 кърмачета деформации в Европа и е почти позволено да се продават в Съединените щати.
Изпълнително
канализация , водене на записи , тестване на суровините, квалификацията на работниците и оборудване за безопасност са всички регламентирани от ДПП . В Съединените щати , Администрацията по храните и лекарствата ( FDA) налага ДПП и инспектира производствените съоръжения . FDA наредби се отнасят до cGMPs ( текущите добри производствени практики) . В Обединеното кралство, на лекарствата и здравеопазването агенция Продукти регулиране ( MHRA ) налага ДПП . В Австралия , агенцията е изпълнението на администрацията Терапевтични стоки ( TGA) . Версия на ДПП Световната здравна организация , се използва в повече от 100 страни , главно в развиващите се страни . Продажба и Наем на Exports
ДПП също увеличаване на експортния потенциал за лекарства . Повечето страни няма да приемат лекарства, които не са били представени на GMP стандарти , според Световната здравна организация.
