FDA Фармацевтични Регламенти

Американската администрация по храните и лекарствата е отговорен за осигуряване на фармацевтични продукти са безопасни , ефективни и точно представени на обществеността . Тя регламентира одобряването на лекарства , по-на борсата (OTC ) и етикетирането за предписване на лекарства и стандарти за производство на наркотици с помощта на различни закони. Федерален закон Food, Drug и Cosmetic

Един от първите регулаторни стъпки , дадени на FDA е Федералния закон за храните , лекарствата и Cosmetic на 1938 година. Този акт им дава възможността да поиска доказателства за безопасността на нови лекарства и провеждането фабричните инспекции. От 20 секции в този закон , пета част е посветена специално на наркотици и устройства. Всеки под- раздел е посветен на по-конкретни теми като аптека смесване , подправени лекарства и инспекции. Много промени са били добавени към този акт през годините.


Кодекс на федералните разпоредби

Кодексът на федералните закони е набор от правила, установени от изпълнителния отдел и агенциите под нейна администрация. От 50 основни секции в кода , Title 21 са описани правилата и разпоредбите, регулиращи фармацевтични продукти. Раздели в рамките на този очертават области като стандарти на поведение , лабораторни практики , добавки наркотици и насоки въз основа на категориите на наркотици.