FDA стабилност Тестване

Американската администрация по храните и лекарствата ( FDA) изисква от производителите на медицински продукти за тестване на качеството на целия жизнен цикъл на продукта. Изпитвания за стабилност измерват колко продукти се променят с течение на времето , когато са изложени на температура , влажност и светлина. График

тестове за стабилност покриват съхранение, превоз и последващите употреби на даден продукт. Дългогодишните опити да продължи най- малко 12 месеца, докато междинната и ускорено изпитване на последните най-малко шест месеца. Ускорени тестове условия разглеждат продукт за дългосрочна стабилност на по-къси участъци . Тестери дърпат проби при планирани интервали за записване на измерванията . Наем Температурни

температури и влага влияят на продължителността на живота на продуктите в склада. Тестери трябва да контролират тези фактори в камери за изпитване на съхранение. Общи температурни нива включват стая , в хладилник или замразява . Тестери използват различни температури на базата на продукта , което се изпитва . Продажба и Наем Резултати

тестове за стабилност трябва да определят идеалното количество от даден продукт и неговите условия, идеален за съхранение и складиране време, за да увеличите живота му. Тестовете трябва да представляват продукти, използвани редовно , както и тези, съхранявани в дългосрочен план , без прекъсвания.