Как да се поставя етикет на Investigational Drug

The FDA и други регулаторни агенции изискват изпитвани лекарствени продукти да се поддържа и проследяват. Също така е изискване те да бъдат правилно етикетирани, за да се осигури получателят е наясно, че това не е одобрено лекарство . За да отговори на тези изисквания , следвайте стъпките, описани в тази статия. Нещата ще трябва
изпитван лекарствен продукт
Labels MarketBook.bg: Покажи повече инструкции

1

наеме професионален .

В зависимост от броя на етикети, които се нуждаят , може да бъде най-добре да наемат клинично опаковането и етикетирането на фирмата за създаване на етикети за вас. Няколко са изброени в Интернет и професионални издания.

2

Създаване на проект .

Ако имате нужда само управляем размер , създаване на проект на етикета изпитван продукт да се гарантира , че всички информация е налице и работа от него


3

Добави опровержение

Основно изискване е, че на етикета трябва да има твърдението " Внимание : . . New Drug - Limited . от Federal ( или САЩ) закон за изпитваните употреба "

4

включва основна информация за изпитваното лекарство

етикетът трябва да съдържа следното : . 1 ) име на лекарствения продукт , 2 ) условия за съхранение (като температура и влажност ) , 3) наименование на производителя , 4 ) Сила или дозата , и 5), име на лицето , за да се свържете в случай на извънредна ситуация.

5 <стр.> Включи информация протокол.

за целите на проследяване , повечето спонсори ще включват името и протокол номер на етикета на изпитвания на лекарства.