Как да се подготвим за инспекция FDA

Ако на работното си място идва под строгия контрол на Администрацията по храните и лекарствата , това е от полза за себе си и на другите служители се подготвят да получат инспекции. Ако всеки е готов, ще имате по -добър шанс за преминаване на проверка и поддържане на вашата работа . Инспекции на FDA са много задълбочени , и одиторите ще очакват всички служители да се държат по определен начин , за да се гарантира качеството на продуктите, компанията произвежда и продава на обществеността. Инструкции

1

Уверете се, че всички служители са уведомени за проверка или ревизия , за да го вървят гладко .

2

Присвояване на работни места за всички работници и служители под вашето управление. Били един служител е готов за приемане на инспектора , когато тя пристига, има друго лице да провери пълномощията на инспектора и има служител даде инспекторът обиколка на вашето съоръжение .


3

изисква от служителите ви управлявате напълно да запомняте правилните политики и процедури, фирмата ви е на място , които се отнасят до контрола на качеството .

4

Brief всички служители за осигуряване на качеството във вашата компания за това, което инспекторът ще ги питам конкретно.

5

Съберете елементи , важни за инспекцията и да ги готов да покаже на инспектора . Тези елементи могат да включват изграждане на диаграми, мостри на продукти и документиране на всички клинични изпитвания. Инспекторът FDA ще провери всичко , независимо от това, което е във фокуса на проверката.