Правилник за фармацевтични компании

администрация по храните и лекарствата ( FDA) работи да следи фирми , които произвеждат, разработването и маркетинга на лекарства на пазара в САЩ. Целта на FDA е да защити потребителите от опасни продукти чрез регулиране на развитие , проверка, припомня , възбрани и вземане на проби в рамките на отрасъла . The FDA също така регулира чуждестранни продукти, внесени в Съединените щати , които включват повече от 17 милиона линии на записи за внос през 2008 година. Лишаването от права и ограничения на клинични изследователи

The FDA регулира проучванията използвани за разработване на ефективността и безопасността на изпитваните лекарства за хора и животни . Всички експерти трябва да са съобразени с правилата , определени за да се гарантира целостта на данните и одобрения . The FDA може да дисквалифицира всички експерти, които нееднократно не успяват да се съобразят с изискванията . The FDA също може да дисквалифицира всеки, който подава невярна информация на спонсора или FDA. Ако FDA дисквалифицира или ограничава експерт , той не може да получи никакви наркотици, устройства или биологични средства .


Application Integrity политика

Application Integrity политика на FDA на (AIP ) се занимава с целостта на подадените заявления за одобрение агенция и преглед. Ако FDA подозира заявление за предоставяне на подвеждаща или невярна информация , на FDA разследва кандидата чрез тази политика. Политиката е в сила да се гарантира последователна процедура за кандидатстване , както и значението на проследяването се отнася с задълбочени разследвания. ПДИ не може да бъде използвана , докато бъде направено определение , че има невярна декларация относно прилагането .