Какво е WIRB протокол
? Western Институционална Review Board ( WIRB ) е организация с нестопанска цел независим IRB предоставяне на надзор по отношение на институциите , които провеждат клинични проучвания , изискващи защита на човешки субект . Изследвания , представени на WIRB за преглед трябва да спазват клинични насоки за научни изследвания , определени от националните институти по здравеопазване . Изисквания
WIRB ревюта индустриално спонсорирани и индустрията инициира изследователски проекти , които отговарят на разпоредбите от клинични изпитвания на Националните институти по здравеопазване и Администрацията по храните и лекарствата . Изследователските проекти обикновено се ползват за лице с нестопанска цел . Факултет за академични институции , които да служат като главни следователи за промишлеността спонсорирани изследвания често използват WIRB .
Process Review
Частни и държавни институции изпращат изследователски протоколи , формуляри проба съгласие и други документи , свързани с изследването на WIRB за преглед. A панел на WIRB оценява научните достойнства зад всяко изследване и потвърждава, че тя отговаря на местните стандарти за съответствие , включително и задоволяване изискванията на HIPAA . Тогава WIRB изпраща някакви проблеми , открити по време на прегледа обратно към спонсора за резолюция . Продажба и Наем на проучване на промените и нежеланите събития
Учебници спонсори трябва да уведомят WIRB на каквито и да било модификации към протокола , съгласие или под формата на материали , подлежащи . Нежеланите събития и проблеми, които възникват в резултат на проучването също така трябва да бъдат докладвани на WIRB .
История
Angela Bowen първия създаден WIRB през 1968 г. , за да се осигури защита на човека обект за ендокринология изследвания проучвания и включено WIRB като институция с нестопанска цел през 1977 година. WIRB разширяват своите услуги за покриване на двете академични и nonacademic институции в отговор на нарастващия обем на федералните разпоредби , уреждащи правата на субектите на изследванията през 1980 . През 2003 г. , WIRB стана първият независим IRB да получат акредитация от Асоциацията за акредитацията на Human защитни програми за научни изследвания.
