FDA изчиства Vs. FDA Одобрени

Администрацията по храните и лекарствата (FDA ) е отговорен за защитата и контрола на продукти, които могат да засегнат общественото здраве. The FDA изчиства както и одобрява от елементи, които се намират под тяхна чадър на отговорност , от храна и лекарства, медицински изделия и тютюневи изделия. Заявленията

да получите т. одобрени или изчистени от FDA, тя трябва да се представи при подаване на заявление . Двата вида приложения са 510K , която е пазарна нотификация и одобрение преди пускане на пазара ( PMA ) приложение. След като те са били подложени и се преразглежда , на FDA може да вземе решение за одобряване или клирингова лекарството или медицинско изделие .


Изчиства Vs. Одобрени

искания Клирънсът са за медицински изделия, които са точно като тези, които вече са на пазара . Одобрените заявления са за продукти, които са напълно нови и трябва да бъдат проверявани за безопасност в случай на нови опасности. Трябва да бъде доказана или предоставени от подателя да се гарантира подходящи процедури са следвани двата аспекта .