Как да стана Certified Laboratory CLIA

Конгрес установил клинична лаборатория Подобряване изменения ( CLIA ) през 1988 г. , за да се гарантира, че лабораторните изследвания на пациентите са били обработени от лаборатории , квалифицирани да се справиш с тях . Всяка лаборатория в САЩ, която се занимава с човешки проби за изпитване се изисква за получаване на сертификация CLIA . Някои прости тестове могат да се извършват по силата на сертификат за освобождаване от изискванията , но ако искате да се проведат изпитвания , които изискват сложни процедури , ще се нуждаят от пълна сертификация CLIA . Нещата ще трябва
Laboratory
CLIA заявлението за сертифициране Form ( Форма CMS- 116 )
лиценз държавна лаборатория директор ( ако се изисква от вашия щат )
пълномощия като лекар , независимо средновековната лекар или зъболекар
достатъчно персонал за очаквания обем на тестове на MarketBook.bg Покажи повече инструкции

1

Попълнете в раздел " Обща информация" с името на вашата лаборатория , адреса и други данни за контакт . Ако не сте в момента CLIA - сертифицирани, оставете графата " CLIA идентификационен номер " празно.

2

Проверка на "Сертификат за съответствие " полето в " тип сертификат Запитана " раздел. Продължи към " Цел на лаборатория" раздел. Изберете опцията, която най-добре описва вашата лаборатория . Ако никой вписва , проверете " Други" и предоставят описание на вашата лаборатория .


3

Попълнете в раздел IV с час ще започне да предлага тестове , а след това изберете дали вие ще бъдете тестване на повече от едно място . Ако имате само едно място, за да удостовери , продължете към раздел VI , " снет тестване . "

4

Попълнете броя на " снет ", " Доставчик Извършва микроскопия " ( PPM ) и "Non - отменяни "тестове , които очаквате да извършите в лабораторията ти всяка година. ОТКАЗВА тестове са прости и имат минимален шанс за неточности . PPM тестове обикновено са по-сложни и се анализират от лекарите в техните собствени офиси . Non - отменяни тестове са най-сложните и може да изискват отделяне на кръв в компоненти или други чувствителни процедури , които изискват експертни знания. Попълнете номера на всеки тип на не- отказало тест, който очаквате да изпълнява всяка година.

5

Под "Тип Control" , изберете опцията, която най-добре описва вашата принадлежност лабораторията . В следващия раздел , обърнете внимание дали директор на лабораторията контролира всякакви други лаборатории. Вход заявлението. Наем Следващи стъпки

6

Намерете офиса във вашата държава, която администрира CLIA ( вж. ресурси ) .

7

Изпрати местния офис на вашето приложение и копия на всички документи , включително и вашия лиценз за работа в лаборатория (ако се изисква в държавата ), вашата лаборатория опит и документи , удостоверяващи, че вие сте или лицензиран лекар , независим доставчик на средно ниво или зъболекар. Ще имате нужда от най-малко една година от надзорния лаборатория опит в лицензирана лаборатория , преди да може да насочи своя собствена. За висока сложност тестове ще трябва най-малко две години на надзора подобни тестове.

8

След като държавната агенция е получила молбата си, те ще ви изпратим талон с подробно описание на таксите трябва да се представят и насрочва дата за инспекция ( ако се кандидатства за сертификат за съответствие ) . Подаване на тези такси . При посещенията на инспектора, дават му или достъпа си до всички поискани документи и областите, обхванати от сертифициране. Проверяващият може да тествате вашия персонал за владеене на провеждане на изпитванията , които очаквате да изпълнява, и ще ги интервюират за да се гарантира , че имате ефективни процедури за контрол на качеството . Например , трябва да има ефективна процедура, за свеждане до минимум на кръстосано заразяване на пробите .

9

започне тестване , ако си вземете инспекция. Ако не, вие ще получите списък на елементите, които трябва да се подобрят в рамките на 45 дни. Веднага след като тези предмети са подобрени , изпрати доказателство за подобряване на вашия държавен здравен отдел, който след това ще се издава удостоверение . Е.
10

Renew сертифициране си на всеки две години.

<Бразилски >