Minimed инсулинова помпа наранявания

диабет тип 1 е хронично заболяване , където панкреаса произвежда недостатъчно инсулин в метаболизма на кръвна глюкоза в кръвта . Без ежедневни инжекции с инсулин, тип 1 диабетици не биха могли да оцелеят . Те ходят тънка линия , тъй като те трябва постоянно да компенсира нивото на кръвната захар , получени от храни, които те ядат с правилното количество инсулин, те инжектират за поддържане на здравословен баланс в организма . Инсулиновите помпи имитират панкреаса чрез непрекъснато наблюдение на нивата на кръвната глюкоза и вливане само правото размер на инсулин. Американската диабетна асоциация казва, че те предлагат много предимства за диабетици и се опрости управлението на диабет. История

Pacesetter Systems представи първия си инсулинова помпа , на Minimed 502, през 1983 година. Те продължиха да се направят подобрения в системата , включително гъвкава канюла да замени твърда метална игла , програмируем меню , по-малки размер и инсулин - лесен за тръби . The Technology Залата на славата Space въведен MiniMed в тяхната Space Technology Зала на славата през 1988 г. за прилагане на технология на НАСА , за да си имплантира инсулинова помпа . Те също така се отърва на бизнеса под новото име на Medtronic .


Припомня

През юли 2009 г., Американската администрация по храните и лекарствата обяви, че Medtronic е започнато доброволно изтегляне на специфичен много инфузионни комплекти , предназначени за работа с инсулинова помпа MiniMed Paradigm . Инфузионни комплекти носят инсулин от резервоар на инсулиновата помпа към пациента чрез гъвкави тръби.

Medtronic заяви, че около 2% , или 60 000 от 3 ​​милиона инфузионни набори от тяхната Lot 8 , бяха предотвратяване на помпата от регулиране на налягането на въздуха в резултат на предоставянето на твърде много или твърде малко инсулин. Дефектни комплекти инфузионни участващи в изтеглянето са довели до над 200 хоспитализации на диабет потребители, но са регистрирани смъртни случаи или трайни увреждания . Продажба и Наем Усложнения

Твърде много инсулин в тялото води много опасно състояние, наречено хипогликемия , което бързо води до гърчове , загуба на съзнание , кома и при по-тежките или нелекувани случаи , смърт . Твърде малко резултати на инсулина в състояние, наречено хипергликемия , което води до инсулт , слепота , кръвни съсиреци , сърдечни атаки, увреждане на бъбреците и евентуално смърт. Диабетиците не винаги са наясно , че техните нива на глюкоза в кръвта са твърде високи или твърде ниски, особено ако те разчитат на инсулинова помпа , за да следи нивата и да регулирате инсулина за тях. Наем Warnings FDA

през юни 2009 г. FDA изпрати предупредително писмо до завод в Пуерто Рико , отговорна за производство на инсулинови помпи Medtronic е Synchromed II . Хоспитализация за кетоацидоза поради дефектни помпи , както и инфекции на мястото на вмъкване са били докладвани. Наем Контузии

Нараняванията не са свързани с иззети продукти също се случват. Приблизително 13 смъртни случая и 1500 наранявания са резултат от дефектни инсулинови помпи или неправилна употреба . Диабетна Sylvia Lane претърпя тежка хипогликемичен епизод през 2007 година. Нейният MiniMed помпа продължи да изпомпва инсулин в нея, докато тя лежеше сама в апартамента си в диабетна кома, просто защото фабричните настройки по подразбиране за настройките за безопасност , които биха попречили на това е настроено на Изключено . Г-жа Лейн претърпял тежка , постоянно увреждане на мозъка от инцидента. През 2006 г. , MiniMed Paradigm инсулинова помпа 27 -годишният Стивън Крюгер е повредил по време на нощта , доставяйки фатална доза инсулин. Най-малко три други смъртни случаи и много случаи на тежка хипогликемия също са били докладвани вследствие на инсулинова помпа MiniMed Paradigm .