Как да избера най- добрата клинична Изследователите

A клиничен опит трябва да бъде наблюдавано от квалифицирано лице, в съответствие с приложимите регламенти и клинични насоки. Тези квалификации могат да варират в зависимост от заболяването или терапевтично лечение , предмет на разследването , като например изследване на раковите заболявания . Един от най-лошите грешки спонсор могат да направят е да наемете някой, който не е квалифициран да тече от клиничното изпитване. Такива грешки могат да струват скъпо на спонсора , участващи пациенти и клиничната следователя. За да се избегне този проблем , помислете за следните стъпки, за да изберете най-подходящия процес следователят клинично . Инструкции

1

Потърсете някой, който работи с условието или показанието при разследване. Помислете за заболяването или терапевтичното показание се разследва и изискванията към лицето, за лечение на болестта . Например , ако клиничното изпитване призовава за хирургическа намеса , като поставяне на стент , вие ще искате да се намери медицински следовател, който прави това за един живот , а не педиатър или общопрактикуващ лекар .

2

използват различни ресурси. Извършване на търсене в интернет база данни , за да получите името на медицинските следователи се интересуват от заболяването , което искате да разследват . Помолете колеги за препоръки. Можете също така да се свържете с организации , които се специализират в свързването спонсори със следователи от клинични проучвания .


3

Определете дали клиничното следователят е заинтересован от провеждането си клинично изпитване , като се свържат него или нея и им дава кратко резюме на вашия протокол за изследване .

4

провери допустимостта . Заявка за копие на текущата автобиографията (CV ) и медицински лиценз , както е приложимо , на вашия кандидат. Прегледайте документите и да определи дали тя има значителен опит с условието по разследване, за да изпълни изискванията на протокола .

5

Проверка за FDA Дисциплинарни Действия и предупредителни писма . Сравни името и адреса на потенциалния изследовател срещу FDA Дисквалификация и изключване списъци и правителството на САЩ Изключени Страни Списък System ( EPLS ) . Ако името на потенциалния медицински изследващия се появява в списъка , проверете дали името, посочено е едно и също лице се обмисля . Ако е така, намери друг следовател . Вижте предупредителни писма на АХЛ . Определете дали центъра или следовател бе някога , цитирани за несъответствие . Ако цитиране съществува , определете дали несъответствието се някога коригирана.

6

Уверете знания потенциалната изследователя на добрата клинична практика ( ДКП ) чрез задаване на конкретни въпроси , свързани с клиничните насоки . Това ще ви каже колко обучение ще бъде необходима по време на срещата на клиничното следователя .

7

Потвърдете съоръжението е адекватна. Посетете сайта на следователя , където пациентите ще бъдат видени . Уверете се, че мястото е в състояние да осигури адекватна грижа за пациента , сигурно съхранение на наркотици и други изисквания на протокола .

8

Определете знания приложимо персонала на GCPs . Уверете се, че медицински изследовател е адекватно обучен персонал за подпомагане на изискванията за клинични изпитвания , като например запазване на документи , корекции на грешки и поддръжка Case доклад Form . Ако всичко е приемливо и следователят са готови да поемат по клиничното изпитване , изпрати брошура на протокол , следователя и други, свързани с материали и да започнат свой клинично изпитване.