IRB изискванията за одобрение

С всяка развита биомедицински продукти , дружества извършват необходимите изследвания , за да се гарантира на продукта ще бъдат безопасни за пускане на пазара на обществото . Биомедицински компании ще получат участниците човешките изследователски да проучи въздействието на тези продукти. Но преди да може да се случи такова изследване , Board Институционална Review един трябва да направи оценка на рисковете и ползите от изследванията, преди да се даде одобрение. An IRB застрахова правата и благосъстоянието на участващите субекти съгласно указанията на Американската администрация по храните и лекарствата . Оценяването на рисковете и ползите

IRB ще одобрят изследването на биомедицински компании само след проучване на рисковете и ползите . Изисквания за получаване на IRB одобрение включват използване на звукови изследователски процедури, които няма да изложат на опасни рискове за участниците . Ако могат да придружават някои рискове изследването , IRB ще проучи , че рисковете няма да надхвърлят очакваните ползи и дали всички изследвания знания ще бъде придобит от такива изпитвания.


Участник Selection

<стр. > IRB ще направи оценка на целите на изследването и как то се извършва. Преди IRB ще даде одобрение , да оцени за някакви специални проблеми с изследването , когато е свързано с определени уязвими групи от населението , като деца , бременни майки , хора с ментални или физически увреждания , затворници и лица в неравностойно икономическо положение . The IRB също ще разгледа създаването където изследванията настройката където биомедицинска компания ще изпълнява своите изследвания, за да гарантира безопасността на всички участници.