HIPAA регламенти за научни изследвания опростен

Стандартите за защита на личните данни , приети в Закона за отчетност на 1996 г. здравноосигурителна Преносимост и ( HIPAA ) очертават обстоятелствата , както и видовете информация, във вътрешността на пациента медицинска документация , че изследователите на здравеопазването могат да получат достъп за провеждане на медицински изследвания. Patient Разрешение

Изследователите могат да поискат информация вътре в медицинското досие на пациента от болница , ако физическото лице е дала писмено разрешение за пускането му на изследовател чрез подписан формуляр за разрешение. Например , участник клинично изпитване може да разреши със своя лекар , за да се осигури конкретна информация изследовател от медицинските файлове. Изследвания обект може напиши писмо отнемане на разрешението по всяко време , в съответствие с регламентите на върховенството на неприкосновеността на личния живот .


Предварително проучване

Болниците могат да позволяват на изследователите да направят преглед на пациента медицинска документация за да се определи приложимостта на предложения изследователски проект. A изследовател може да поиска достъп до досиетата на пациентите , за да се определи наличието на достатъчно документация, за да се стремят към разследването. Все пак , въпреки че изследователите могат да поискат достъп до пациента медицинска информация в интерес на идентифициране на потенциални участници в изследването , те не могат да се свържете с пациенти или премахнете всички данни от болницата или клиниката , както е определено от Министерството на здравеопазването и човешките ресурси ( HHS ) на САЩ в предоставянето на указания относно изискванията за върховенството на неприкосновеността на личния живот на изследователите .