Как да сигнализирате SUSARs към FDA

MedWatch Американската агенция за храните и лекарствата администрация дръжки подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции към FDA - регулираните лекарства , биологични продукти , медицински изделия , хранителни добавки или козметика. Нежеланите реакции включват смърт, животозастрашаващи събития, хоспитализация (първоначален или продължително ) , хората с увреждания или събития , изискващи намеса, за да се предотврати трайно увреждане . Следователите и другите могат да правят докладите онлайн или по телефон, факс или по пощата. Нещата ще трябва
Форма FDA 3500 MarketBook.bg: Покажи повече инструкции в
1

Отиди на https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . Това е онлайн доброволно форма за отчитане MedWatch си - същото като за сваляне Form FDA 3500 специалисти по здравни грижи , защита на потребителите и пациентите да използват тази форма, за да докладват предполагаеми неочаквани сериозни нежелани лекарствени реакции, известни като SUSARs . . Щракнете върху бутона започнете, следвайте инструкциите, и да отговори на всички въпроси. Кликнете върху представи , когато сте попълнили цялата необходима информация .

2

Call ( 800) 332-1088 , ако искате да докладва за инцидента по телефона. Говорете с оператора и да отговори на всички въпроси, свързани с hisr SUSAR . Преди разговора, изтеглите Form 3500 FDA , за да знаете каква информация изисква Администрацията по храните и лекарствата . Можете да отидете в http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm .


3

Отиди http://www.fda.gov /безопасност /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm и изтеглите Form FDA 3500, ако искате да изпратите по факс или по пощата в доклада. Печат на формуляра и попълване на всички необходими детайли

сайта за изтегляне форми е също така, когато производители, дистрибутори , вносители и съоръжения Personne - . , Които се изисква да докладват SUSARs - отидете да изтеглите формуляр FDA 3500A , задължителната форма на отчитане.

4

Fax Page 1, и всички допълнителни страници, на всяка Форма FDA 3500 или 3500A да 1-800-332-0178 . Не факс страници с инструкции .

5

Приложете Page 1, и всички допълнителни страници на Form FDA 3500 или 3500A в плик . Не е нужно да се притеснявате за пощенски разходи тъй като и двете форми са с пощенски платени знаци , които можете да постави на плика. Това писмо на адрес: . MedWatch , 5600 Fishers Lane , Роквил , MD 20852-9787