Коронавирус в контекст:Ще направи ли COVID в крайна сметка клиничните изпитвания по-разнообразни?
В крайна сметка COVID-19 ще направи ли клиничните изпитвания по-разнообразни?
Пандемията от COVID-19 оказа дълбоко влияние върху клиничните изследвания, включително клиничните изпитвания. Едно от най-значимите предизвикателства е необходимостта да се гарантира, че клиничните изпитвания включват различни популации, включително слабо представени расови и етнически малцинства.
Преди пандемията вече имаше значителна липса на разнообразие в клиничните изпитвания. Според проучване от 2019 г. само 12% от участниците в клиничните изпитвания са чернокожи и само 8% са испанци. Тази липса на разнообразие може да има редица негативни последици, включително:
* По-слабо представените групи от населението може да нямат достъп до най-новите и най-ефективни лечения.
* Резултатите от клиничните изпитвания може да не са обобщени за цялата популация.
* Недостатъчно представените популации може да са по-малко склонни да се доверят на системата за медицински изследвания.
Пандемията от COVID-19 изостри тези предизвикателства. Много слабо представени групи от населението са били непропорционално засегнати от пандемията и те може да се колебаят повече да участват в клинични изпитвания поради опасения относно безопасността и ефикасността.
Пандемията обаче създаде и възможност за справяне с липсата на разнообразие в клиничните изпитвания. Необходимостта от бързо разработване и тестване на ваксини и лечения срещу COVID-19 доведе до по-голям фокус върху включването на по-слабо представени групи от населението в клинични изпитвания.
Например Националният институт по здравеопазване (NIH) стартира редица инициативи за увеличаване на разнообразието в клиничните изпитвания на COVID-19. Тези инициативи включват:
* Мрежата за превенция на COVID-19 (CoVPN), която е мрежа от сайтове за клинични изпитвания, които работят за разработване и тестване на ваксини и лечения срещу COVID-19. CoVPN се ангажира да включи слабо представени групи от населението в своите клинични изпитвания.
* Национален институт по здравеопазване на малцинствата и здравни различия (NIMHD), която е част от NIH, финансира изследвания за идентифициране и справяне с бариерите пред участието в клинични изпитвания за по-слабо представени популации.
* Изследователски институт за ориентирани към пациента резултати (PCORI) която е независима организация с нестопанска цел, финансира изследвания за ангажиране на слабо представените групи от населението в проектирането и провеждането на клинични изпитвания.
Тези инициативи са стъпка в правилната посока, но трябва да се направи повече, за да се гарантира, че клиничните изпитвания включват различни популации. Пандемията от COVID-19 ни показа, че не можем да си позволим да изоставим никого.
Ето някои конкретни действия, които могат да бъдат предприети за увеличаване на разнообразието в клиничните изпитвания:
* Увеличаване на финансирането за изследване на бариерите пред участието в клинични изпитвания за по-слабо представени групи от населението.
* Разработване и прилагане на културно съобразени стратегии за обхват и набиране на персонал.
* Партньорствайте с обществени организации и лидери, за да изградите доверие и връзка с по-слабо представените групи от населението.
* Предоставяне на финансови стимули на по-слабо представените групи от населението за участие в клинични изпитвания.
* Направете клиничните изпитвания по-достъпни, като предложите гъвкав график и опции за транспорт.
Предприемайки тези стъпки, можем да помогнем да се гарантира, че клиничните изпитвания включват различни популации и че всеки има възможност да се възползва от най-новите и най-ефективни лечения.
Заключение
Пандемията от COVID-19 оказа дълбоко влияние върху клиничните изследвания, включително клиничните изпитвания. Пандемията изостри предизвикателствата пред включването на слабо представени групи от населението в клинични изпитвания, но също така създаде възможност за справяне с този проблем. Като предприемаме стъпки за увеличаване на разнообразието в клиничните изпитвания, можем да помогнем да гарантираме, че всеки има възможност да се възползва от най-новите и най-ефективни лечения.
