Какво VAERS и ваксина
Системата за докладване на нежелани събития при ваксини (VAERS) е национална програма, управлявана съвместно от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) и Администрацията по храните и лекарствата (FDA), която позволява на здравните специалисти, производителите на ваксини и обществеността да съобщават за нежелани събития или странични ефекти, които се появяват след получаване на ваксина. VAERS събира информация за всеки здравен проблем, който се случва след ваксинация, независимо дали проблемът е причинен от ваксината. Системата се използва за откриване на потенциални проблеми с безопасността на ваксините и за проследяване на безопасността на ваксините във времето.
Важно е да се отбележи, че докладите на VAERS не доказват, че дадена ваксина е причинила нежелано събитие. Докладите просто се използват за събиране на информация, така че експертите по безопасност да могат да проучат допълнително и да определят дали има причинно-следствена връзка между ваксината и докладваното събитие.
Ето как работи VAERS:
1. Докладване :Всеки, включително здравни специалисти, производители на ваксини и широката общественост, може да докладва нежелано събитие на VAERS. Докладите могат да се подават онлайн, по пощата или по телефона.
2. Събиране на данни :VAERS събира широка гама от информация за докладваното нежелано събитие, включително:
- Демографски данни на пациента (възраст, пол, медицинска история и др.)
- Информация за ваксината (вид ваксина, дата на ваксинация и др.)
- Симптоми и здравословни състояния след ваксинацията
- Информация за получено медицинско лечение
3. Преглед и анализ :Докладите се преглеждат от медицински специалисти в CDC и FDA, за да се оцени потенциалът за причинно-следствена връзка между ваксината и докладваното събитие. Това включва търсене на модели или групи от подобни нежелани събития, както и преглед на лабораторни данни и друга подходяща информация.
4. Последващи разследвания :В някои случаи CDC и FDA могат да проведат допълнителни разследвания, включително изискване на медицински досиета или извършване на аутопсии, за да съберат повече информация за докладваното събитие и да определят причината за него.
5. Обществена наличност :Данните от VAERS са публично достъпни на уебсайта на CDC. Важно е обаче да се разбере, че данните от VAERS сами по себе си не могат да се използват за установяване на пряка връзка между ваксина и нежелано събитие. Необходими са по-нататъшни научни изследвания и изследвания, за да се потвърдят или опровергаят всякакви потенциални асоциации.
Важно е да се отбележи, че въпреки че VAERS е ценен инструмент за наблюдение на безопасността на ваксината, той има определени ограничения. Например, той разчита на доброволно докладване, което означава, че не всички нежелани събития се докладват на системата. Освен това, тъй като всеки може да изпрати отчет, някои отчети може да са неточни или непълни.
Въпреки тези ограничения, VAERS играе критична роля в цялостния мониторинг на безопасността на ваксините. Събирайки и анализирайки данни за нежелани събития, VAERS помага на експертите да идентифицират потенциални опасения за безопасността и да предприемат подходящи действия за защита на общественото здраве.