Aduhelm:Какво трябва да знаете
Aduhelm, известен също с генеричното си име aducanumab, е експериментално лекарство, разработено от Biogen за лечение на болестта на Алцхаймер.
Одобрение и противоречия
- През юни 2021 г. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) даде ускорено одобрение на Aduhelm въз основа на резултатите от клинично изпитване, показващо, че може да намали амилоидните плаки в мозъците на хора с ранен стадий на Алцхаймер.
- Одобрението му обаче беше посрещнато със значителни противоречия в медицинската общност, като много експерти изразиха загриженост относно безопасността и ефективността на лекарството поради ограничените доказателства от клиничните изпитвания.
Ефикасност
- Aduhelm е моноклонално антитяло, което е насочено към амилоид-бета, протеин, който образува плаки в мозъка на хора с болестта на Алцхаймер. Той действа, като се свързва с амилоид-бета и насърчава отстраняването му от мозъка.
- Въпреки че някои проучвания показват, че Aduhelm може да намали нивата на амилоидните плаки в мозъка, има ограничени доказателства, че това води до подобрена когнитивна функция или забавяне на прогресията на болестта на Алцхаймер.
Странични ефекти
- Най-честата нежелана реакция на Aduhelm е свързана с амилоида аномалия в изобразяването (ARIA). ARIA може да причини симптоми като главоболие, замаяност, гадене, объркване и гърчове. В тежки случаи ARIA може да бъде животозастрашаваща.
- Други нежелани реакции на Aduhelm включват реакции на инфузия, алергични реакции и подуване на мозъка.
Цена
- Aduhelm е много скъп, с приблизителна годишна цена от $56 000 на пациент. Това породи опасения относно достъпността на лекарството и потенциалното въздействие върху здравната система.
Продължаващо проучване
- Въпреки противоречията около Aduhelm, продължават клинични изпитвания за допълнителна оценка на неговата безопасност и ефективност. FDA изисква от Biogen да проведе клинично изпитване след одобрението, за да предостави допълнителни данни за ползите и рисковете от лекарството.
- Резултатите от тези опити ще помогнат да се определи бъдещето на Aduhelm и неговата роля в лечението на болестта на Алцхаймер.
