USFDA ДПП Регламенти
САЩ на храните и лекарствата ( FDA) в защита на здравето на нацията чрез регулиране на хранителни продукти, лекарства и козметика. През 1969 г. FDA въведе регулации, които изискват високи стандарти за санитарни и безопасност за обработка , съхранение и разпространение на някои продукти , според проф. Кевин Кийнър от Purdue University, Тези стандарти , наречен GMP , или на добрата производствена практика , се прилагат към храни , лекарства и биологични продукти, като например кръв . Храни
GMP изисква санитарни условия в подготовка, опаковане и съхранение на храна. Например , персоналът трябва да премахнете бижута и да носят облекло, такова като Харнет и ръкавици, за да се предотврати замърсяване на храните. Персоналът не могат да ядат , да дъвчат дъвка , пият или употребата на тютюн в области , запазени за хранително-вкусовата промишленост , съхранение или манипулиране. Всеки, който има инфекциозна болест , отворена рана или инфектирана рана не може да работи с храни, съгласно регламентите на добри практики производство . Сградите трябва да имат подходящи системи за преработка на отпадните води , тоалетни и съоръжения за измиване на ръцете станции. Оборудването трябва да бъде в добро работно състояние. Съдове и повърхности, които влизат в контакт с храни, трябва да се почистват с одобрени саниращи продукти. GMP изисква проверка на суровини и материали, използвани при приготвянето на храната и чистотата на водата, която мие храна. В допълнение , GMP регулира ефективността на контейнери, за да се предотврати влошаване по време на съхранението и правилното температура на хладилни и замразени продукти. Наем Drugs
The FDA изисква GMP във всички етапи на производство , пакетиране , съхранение и изхвърляне на лекарства , включително: лекарства с рецепта , по-на лекарства без рецепта и лекарства , предписвани на животни . За пример , само обучени персонал, упълномощен от надзорните органи могат да влизат на производствена площ . В стените, пода и тавана на сграда, в която се произвеждат лекарства , трябва да бъдат изработени от лесни за почистване , порести материали. GMP изисква ясно обозначени , непозволяващи подправка, за опаковане на над -на борсата лекарства , продавани на широката общественост и определянето от партида на лекарства с рецепта . Съхранение на наркотици в условията , изисквани от GMP уверява тяхната здравина и качество. Тези условия включват одобрен температура , влажност и светлина. Когато един производител получава лекарства върнати за неправилно етикетиране , срок на годност или други причини, производителят трябва да унищожи лекарствата , както се изисква от GMP . Продажба и Наем на кръвни продукти
The FDA изисква добра производствена практика на персонал и съоръжения, които събират, обработват , тест , съхраняват или разпространяват кръвта . Персоналът трябва да получат адекватно обучение по GMP да се гарантира чистотата на кръвта, взета от донори и доставени на получатели , лаборатории, здравни заведения и болници. GMP изисква проверки за изпълнение на оборудване като термометри, везни и кръв типизиране машини . Съоръжения, които да събират, обработват и разпространяват кръвта трябва да подготвят писмени доклади и поддържане на тези регистри за до 10 години , в съответствие с GMP .
