Процесът FDA за одобряване Генерични лекарства

Генеричните лекарства се отнасят до лекарства , които са еквивалентни на наркотици търговска марка. Генеричните лекарства обикновено струват толкова, колкото от 80 до 85 процента по-малко , отколкото техните колеги маркови но са еднакво ефективни . Фирми подават съкратено New Drug Application ( Анда ) да кандидатстват за FDA одобрение на генерични наркотици. Данни Анда Факти

Анда трябва да докажат общ наркотик е научно биоеквивалентни на оригиналния лекарството. Родовото лекарството трябва да съдържа същите активни съставки като оригиналния лекарство и трябва да се абсорбира в кръвния поток в същия размер . Наем Характеристики

Заявления за генерични одобрение наркотици правят не изисква клинични данни , която доказва безопасността и ефикасността на лекарството , за разлика от заявките за оригинални лекарства . Този закон , на Закона Patent Term Реставрация на 1984 г. ценова конкуренция и лекарствата , е предназначена да ускори родово наличността на наркотици чрез подаване на заявления по-малко скъпо.
Наем погрешни схващания

Генеричните лекарства са по-евтини от маркови лекарства , защото производителите им не се правят изследвания , рекламират или пазара на лекарства. Те не отстъпват по качество на маркови лекарства , в зависимост от FDA.