FDA Видове Предупреждения Кутии

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA ) е поверено като се уверите, че продукти и лекарства с рецепта, са безопасни за употреба от човека . Много лекарства имат уби на потенциално опустошителни странични ефекти , и това е до FDA за защита на обществеността . В FDA е разработила специфичен вид предупреждение за лекарства с много сериозни странични ефекти. В кутийките Warnings

The FDA има много сила, когато става дума за регулиране на лекарства с рецепта . Ако FDA определя дадено лекарство е твърде опасно , той дърпа , че наркотици от пазара. Ако едно лекарство не е достатъчно опасен , за да гарантирате, да я извадите от рафтове , следващата най- тежка стъпка е да се издаде опаковка предупреждение за това лекарство , известен също като " предупреждение черна кутия . " Всички опаковка предупреждения показват едно и също високо ниво на опасност за пациентите. Наем Причини

Въпросите на FDA опаковка предупреждение по три причини . Ако едно лекарство има тежки странични ефекти, като потенциално фатални или деактивиране реакции , една опаковка предупреждение е почти винаги е издал. Друга причина е, когато едно лекарство има много специфични инструкции за употреба , които драстично намаляват опасността от потенциални странични ефекти. Например , ако лекарството е само опасно , когато се комбинира с друго лекарство или когато се използва с определена честота , след това все още често FDA издава опаковка предупреждение . Накрая, FDA счита за опаковка предупреждение, ако определена демографска е особено изложени на риск с някое лекарство , като тези под 21 години .