Цел на Закона за храните , лекарствата и Cosmetic
безопасността на потребителите.
Законът за сулфаниламид Disaster
Fd &C , приет през 1938 година.
Един от най-известните масови отравяния на запис е била причинена от наркотици смес антибиотик , наречен Elixir на сулфаниламид , произведени от SE Massingill Company през 1937 година. продуктът съдържа това, което днес се използва като антифриз . Повечето от 107 смъртните случаи при деца . Този инцидент предизвика Конгреса да приеме Закона за храните , лекарствата и Cosmetic на 1938 година. Продажба и Наем Изменения
Поддържане на наркотици SFE за потребителите.
Законът за FD &C на 1938 г. е била изменяна многократно. На Kefauver - Харис измененията на l962 са били вдъхновени от вроден дефект трагедия в Европа , причинени от талидомид наркотици. Това изменение съхраняват потенциално вредно лекарство от пазара в САЩ. The Medical Device Изменение на l976 предвижда стандарти за безопасност и ефективност за нови медицински устройства. От l980 РР и С е бил изменен от допълнителни 16 пъти, за да покрие различни въпроси като ценова конкуренция на наркотици, адаптирано мляко , хранителни добавки и педиатрични изследвания .
FD &C Определения в
Cosmetics .
Законът за FD &C счита правната използването на даден продукт , за да се определи дали е или не е козметичен , храна или лекарство . Козметика , се считат за " изделия, предназначени да се потърка , изсипва , поръсени или пръска , вкарана в нея, или в противен случай се прилага за човешкото тяло ... за почистване, разкрасяване , повишаване на привлекателността , или промяна на външния вид . " Законът за FD &C класифицира паста за зъби и дезодоранти , както и козметика. The FD &C също така определя някои сапуни като лекарства , ако те имат терапевтична функция. Над на борсата лекарства без рецепта също се регулират от FD &C , и Агенцията публикува правила за тези продукти. Наем Cosmeceuticals
Законът за FD &C не признават нито една от категориите наречените " Cosmeceuticals . " Един продукт е или козметичен или наркотици. " Cosmeceuticals " е термин, маркетинг и съгласно Закона за FD &C няма смисъл по силата на закона . Потребителите трябва да четат етикетите на тези продукти; те обикновено са внимателно формулиран , за да се избегнат каквито и да било изявления , претендиращи лекарствени свойства.
Етикетиране
етикетиране на всички лекарства и козметика е регламентирана със Закона за FD &C . Misbranding на потребителските продукти е незаконно. Misbranding включва етикет, който не предоставя подходяща информация съставка , етикет, не покаже правилно или етикет, който не е в съответствие със Закона за предотвратяване на Poison Опаковане на 1970 година. Законът за FD &C не одобрява козметика преди пускането на пазара . Смята се, неправилно етикетиране , за да претендира за одобрение от FDA за всички козметични .
Consumer въвличане
Наредби FD &C Закона са линия на защита можете да получите достъп за докладване на проблеми или притеснения. Агенцията осигурява координатор на жалба на потребител и MedWatch , безплатен номер Toll --- 1-800-322-1088 , за бързо справяне с обществените опасения.