Как да се подготвим за CLIA Инспекция

Клинична лаборатория Подобряване ИЗМЕНЕНИЯ , закон от 1988 г. насам , мандат , че почти всички лаборатории за обработка човешка тъкан медицински тестове да бъдат сертифицирани от държавните и федералните правителства. Тъй като процесите на сертифициране правителствени отиват, това не е най-сложното . Единственият реален изнервящи част вероятно ще бъде на всеки две години проверка посещението . За щастие , това е възможно да се даде вашата лаборатория най-добрата си възможност за сертифициране CLIA и все още запазват здравия си разум . Нещата ще трябва
Laboratory
Квалифициран персонал
Достъпни лабораторни записи на MarketBook.bg Покажи повече инструкции

1

Свържете се с вашия държавен здравен отдел за набор от държавно специфични цели , че проверката ще бъдат базирани на . Общувайте тези на Вашите служители и да положат всички усилия, за да се съобразят . Федерална показатели обикновено изискват да се минимизира потенциалното замърсяване на лабораторните проби , са наблюдава процедурите за безопасност в място, и да разполагат с достатъчно оборудване и персонал, за да се справят с обема на тестове , което се представя. Тези показатели са обект на интерпретация на инспектора за това , но ако сте след приетите най-добри практики за лаборатория , проблеми в тази област следва да бъдат минимални .

2

Организиране на вашите записи , така че можете да получите достъп до всяко от инспекторът може да поиска. Вие не получите да избират кои записи ще представят за проверка, така че се уверете, че имате ефективна организационна система в място ( водене на документация достъпна е законово изискване за така или иначе работи в лаборатория , така че се надяваме вече сте били прави това ) . A CLIA инспектор , за съжаление, не са създали списък от записи, да поиска, но най-вероятно ще искат съхранявана на базата на какви изследвания ще изпълнява , независимо дали сте добавили нови тестове и вида на пациентите ви служи . С други думи, ако вашата лаборатория основно прочитания тестове рак , вие вероятно ще бъдете попитани за биопсия записи . Вие сте отговорен за пускането на вашите собствени оценки за контрол на качеството редовно. Инспекторът може да искате да използвате тези като отправна точка за проверката и може да провери над тези за необичайни тенденции (твърде много " ненормално " или "нормални" резултати от изпитвания ) и в съответствие с вашите вътрешни процедури за контрол на качеството .


3

Тествайте вашия персонал , за да гарантира, че те са готови за проверката. Инспекторът може да изиска от тях да се оцени проби , които измерват тяхната пригодност . Инспекторът също ще наблюдава персонал , отбелязвайки тяхната пригодност за поддържане целостта на тестови проби , тяхното качество на работа , способността им да оценят резултатите от тестовете и тяхното качество на комуникация помежду си и надзорните органи. Ако това е първоначална инспекция CLIA , инспекторът също ще направи оценка на квалификацията и пълномощията на всички надзорни персонал и напречно сечение на тестване персонал .

4

Попитайте Вашия персонал анонимно да отбележа, всички проблеми, които може да съществува с процедури или съоръжения вашата лабораторията . Те са по-вероятно да е наясно с проблемите "на място " и може да бъде в състояние да предложи решения. Имайте предвид , че инспекторът може да интервюира някой от вашите служители , и това е добре за вас да разберете за проблема преди проверката . По този начин можете поне да кажеш , че работиш върху него .