Етикетите, използвани от фармацевтичните компании
Производството и разпространението на лицензирани фармацевтични продукти е област, която изисква строг контрол на качеството , както и висока степен на контрол. Изисквания за етикетиране на наркотици са въведени, за да гарантира правилното обработване и разпространение на контролирани вещества. Тези процеси се осигурят средства за проследяване и прехвърляне на точна информация между фирми , агенции и потребители. Идентификация
Необходимостта да се контролира колко лекарства се произвеждат и предлагат на пазара , е допринесла за някои доста стегнато законодателство по отношение на това как се появяват рецепта етикети. Пратки с наркотици , направени от фармацевтичните компании са длъжни да следват стриктни указания за опаковане и етикетиране . Регламенти и политики , въведени от Американската агенция за храните и лекарствата и други агенции , за да информира и да се защитят потребителите , както и предотвратяване на производството на фалшиви лекарства и незаконния трафик . Тези изисквания също работят, за да се предотврати медицински грешки в рамките на много нива на системата на здравеопазването . Наем FDA Етикетиращи регламенти
Marketing Акт за 2006 лекарство рецепта и изисква фармацевтичните компании за включване на определени видове информация върху етикетите с рецепта . Информация, изисквана включва указания за дозиране , име на наркотици, дозирани количества и възможните странични ефекти. В допълнение , вложки , съдържащи информация на наркотици и инструкции за употреба са необходими също така в рамките на опаковъчни материали . Тези процедури са въведени, за да се регулира канали за дистрибуция , както и безопасността и ефективността на лекарството. Информацията, съдържаща се на етикета също така ограничава как пратки наркотици, могат да бъдат търгувани в рамките на системата на здравеопазването. Продажба и Наем на стандарти
За да отговорят на федералните регулаторни изисквания , фармацевтична компании използват редица процедури в рамките на производството и опаковането на контролирани вещества. Тези процедури определят как етикети и материали се проверяват и проследяват в рамките на производствения процес. Инспекция процеси включват множество контролно-пропускателни пунктове , където инспектори са необходими , за да валидира и подпише за излитане на всеки елемент. Преди доставка , всяка точка ще получи своя собствена крайна инспекция за контрол на всички нива за инспекция са подписани , и да се гарантира, означения върху опаковката и съдържание отговарят на регулаторни стандарти.
Marketing
При търговия с наскоро одобрените лекарства , правителствените регулации изискват фармацевтичните компании да етикетират своите позиции в съответствие с определен формат . Този формат е проектиран да осигури достъп на необходимата информация от страна на практикуващи здравеопазването. В допълнение , всички маркетингови съобщения трябва да бъдат насочени в съответствие с информацията , която се появява на етикета по отношение на наркотиците предназначение и използване. Този мандат бе въведена за предотвратяване на фармацевтичните компании да експлоатират здравната индустрия чрез невярно представяне на използване на продукта. Наем Съображенията
The FDA приети хранителната наркотиците и козметични Act през 1951 година. Това законодателство изисква различни насоки за етикетиране на различни класификации на наркотици. В резултат на това , рецепта лекарства имат по-строги изисквания за етикетиране , отколкото над -на борсата , или лекарства без рецепта . Това е довело до по-високи разходи за фармацевтични компании да отговорят на изискванията за етикетиране, за лекарства , отпускани с рецепта . Тези изисквания се отнасят до необходимостта да бъде в състояние да следи , регулира и съдържат контролирани вещества в рамките на потребителския пазар.