Тестване FDA Изисквания

За лекарство да бъде одобрено за общо потребление, то трябва да мине през няколко фази на изпитване от Администрацията по храните и лекарствата ( FDA) . Има три фази , преди лекарството отива на пазара и четвърта фаза , след като лекарството е въведен на обществеността. Според американските Националните институти по здравеопазване ( NIH ) , в момента има над 90 000 проучвания става в повече от 150 страни. Преди Human Тестване

Преди лекарство може да влезе фаза човешкото тестване, първо трябва да се изпитват върху животни . Изследователите са създадени така наречените животински модели животни , създадени, за да показват симптоми на специфични заболявания . Възможна лекарствена терапия се прилага при тези животни първо да тестват за ефикасността на лекарството , както и странични ефекти.


Phase I

фаза I проучвания се използват предимно като мярка за безопасност . Вместо да се правят опити върху хора със заболяване , фаза I проучвания използват малък брой здрави доброволци , някъде между 10 и 20 души , за да проверите за опасни странични ефекти , както и начина, по който лекарството се преработва от организма. След няколко месеца , ако няма опасност е идентифицирана , лекарството може да премине в следващата фаза.