Клас II Device Електрическа безопасност

медицински изделия от клас II представляват около 43% от всички медицински устройства , получили разрешение за ползване от Американската администрация по храните и лекарствата . Медицински изделия от клас II трябва да бъдат тествани за електрическа безопасност от производителя по време на разработването на стандартите , изготвени от Международната електротехническа комисия , или IEC . Клас II

Медицински изделия, пуснати в категорията за клас II обикновено се използват електрически уреди , включително захранвани инвалидни колички и някои от тестовете за бременност комплекти . Други клас II устройства включват имплантируеми радиочестотни устройства, които съдържат идентификация на пациента и здравна информация.


Безопасност

Преди клас II устройства могат да бъдат освободени от митницата за използване в САЩ , производителите на тези устройства трябва да ги тестваме електрически , така че те са в съответствие с IEC 60601-1 . Този стандарт се отнася за общите изисквания за безопасност, за медицинско електрическо оборудване.