Различните фази на клинични изпитвания

Клиничните изпитвания са проучвания върху хора , които изглеждат в свързани със здравето или биомедицински аспекти на предложените процедури. Проучванията могат да бъдат наблюдателни или интервенционални . Наблюдателни проучвания просто наблюдават физически лица; интервенционални проучвания използват специфични лечения . Фармацевтичните компании , медицински изследователски институти и правителството да използват клинични проучвания за тестване на нови лечения , преди те да станат достъпни за общо ползване . Клиничните изпитвания са четири различни фази. Фаза I

фаза I проучвания се използва на ограничен брой хора - 20 до 80 души . Този процес е най- рисковано, тъй като тя се използва за определяне на безопасното диапазон на дозиране и безопасността на лечението и да разкрие всички възможни нежелани реакции . Именно в тази фаза , където могат да възникнат сериозни проблеми и когато рискът е най-голям за участниците в изпитването . Тази фаза , която продължава до един месец , използва едностепенна възходяща доза, за да се определи максималната доза, която може да бъде толерирана . Лицата, които участват , могат да бъдат здрави или може да имат заболяване , че процесът се опитва да лекува .


Phase II

Phase II проучвания се извършват на по-голяма група от 100 до 300 . лечение или лекарство е по-нататъшна оценка за безопасността и ефективността в краткосрочен план. Тази фаза може да продължи от няколко месеца; Участниците са лица, които имат насочена болестта. Обикновено тази фаза използва двойно - сляпо, в които някои от участниците са дадени за лечение , но други се дава плацебо.