Ролята на регулаторни въпроси във фармацевтичната индустрия

Фармацевтичната промишленост , събирането на компании, които произвеждат , тест и продават лекарства с рецепта , е най- регулираната индустрия в Съединените щати, съгласно Corinne A. Marasco на " Chemical &Engineering News Вашингтон . " Всяка фармацевтична компания ще има отдел по регулаторни въпроси , за да се гарантира, процедури на компанията отговарят на изискванията на местните и федералните закони. Отдели на регулаторни въпроси направите това чрез проверка на валидността на процедури и стандарти за комуникация с други отдели в компаниите и същевременно разбиране на техните нужди и да служи като връзка между компанията и регулиращи органи. Свръзка Ролевите

професионалисти

регулаторни въпроси служат като връзка между фармацевтична компания и агенции като САЩ по храните и лекарствата ( FDA. ) в компанията , те си взаимодействат с научни изследвания и развитие ( R &D ) , спазването и производство на персонала , за да съобщят за своето тълкуване на федералните и местните ръководства. Агенти трябва да бъдат сигурни, действията и визията на всички отдели са в концерт и че това поведение е в съответствие със закона. Наем Насоки за Следвайте

По-голямата част от фармацевтичната специалисти законодателство регулаторни въпроси трябва да са запознати с е 21 CFR или кодекс на федералните разпоредби , раздели 1 през 1299 . Агенцията за опазване на околната среда (EPA ) , Федералната търговска комисия ( FTC ) , за борба с наркотиците администрация ( DEA ) , Федералната комисия по комуникациите ( FCC ) и професионална безопасност и здраве администрация ( OSHA ) имат допълнителни насоки , които регулират производството, тестването , етикетирането и рекламата на фармацевтични лекарства .