Един месец по-късно:Къде са педиатричните COVID ваксини?
Актуализация от 21 февруари 2023 г.:
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри напълно ваксината Pfizer-BioNTech срещу COVID-19 за деца на възраст от 5 до 11 години. Това означава, че FDA е определила, че ваксината е безопасна и ефективна за употреба в тази възрастова група.
Решението на FDA се основава на данни от голямо клинично изпитване, включващо над 4000 деца. Проучването установи, че ваксината е 91% ефективна за предотвратяване на COVID-19 при деца на възраст от 5 до 11 години. Доказано е също, че ваксината е безопасна, без докладвани сериозни странични ефекти.
CDC препоръчва всички деца на възраст 5 и повече години да бъдат ваксинирани срещу COVID-19. Ваксината се предлага на много места, включително лекарски кабинети, аптеки и здравни клиники.
Оригинален отговор от 15 януари 2023 г.:
Консултативният комитет по имунизационните практики (ACIP) на Центъра за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC) е планиран да се срещне на 24 февруари 2023 г., за да прегледа данните и да направи препоръки относно одобрението на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer-BioNTech за деца под 5-годишна възраст.
FDA първоначално разреши спешното използване на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer-BioNTech за деца на възраст 5 и повече години през октомври 2021 г. Въпреки това FDA все още не е дала пълно одобрение за ваксината в тази възрастова група. Процесът на пълно одобрение обикновено отнема няколко месеца и включва задълбочен преглед на данните за безопасност и ефикасност на ваксината.
След като FDA даде пълно одобрение за ваксината Pfizer-BioNTech срещу COVID-19 за деца на възраст над 5 години, CDC ще издаде своята препоръка за употребата на ваксината. Препоръката на CDC ще се основава на прегледа на данните от ACIP и ще предостави насоки на здравните специалисти и родителите относно употребата на ваксината.
Важно е да се отбележи, че регулаторният процес на одобрение за ваксините срещу COVID-19 е строг и ваксините се одобряват за употреба само когато е доказано, че са безопасни и ефективни. Обширните клинични изпитвания и строгите процеси на преглед са предназначени да защитят здравето и благосъстоянието на децата и да гарантират безопасността на ваксината. Докато ваксината не получи пълно одобрение, родителите трябва да продължат да следят внимателно проучванията за безопасност и ефикасност по отношение на ваксината, преди да вземат решение относно ваксинирането на детето си.
