FDA &Hydrogel Импланти

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA ) има правомощия по отношение на производството на лекарства , медицински изделия и козметика в Съединените щати. Гръдните импланти , включително импланти , пълни с хидрогел полимери , попадат в обхвата на този орган . В FDA не е одобрен за употреба хидрогел имплантанти в Съединените щати . Hydrogel импланти

хидрогел импланти се състоят от външен слой от силикон изпълнен с хидрогел , вид полимер. Според изследвания в университета в болница Sart Tilman в Белгия, публикувано в списание " Acta Chirurgica Belgica " през 2004 г., хидрогел импланти имат някои предимства , като е по- реалистична , отколкото физиологичен импланти , както и да не са податливи на бактериалния растеж . <Бразилски>

Ролевите FDA е.

гръдните импланти се считат за медицински изделия , така че FDA трябва да ги подобрят , преди те да могат да бъдат търгувани на американската общественост . Производителят трябва да покаже на FDA , че има солидни доказателства , които показват, безопасността и ефективността на устройството, или , че функциите на устройството по същия начин, като вече одобрено устройство .