Федерални регулации на Студената медицина
Има три федерални агенции, които имат регулаторна власт над студена лекарство, което е на разположение на потребителите на извънборсовите ( OTC ) в без рецепта formats.The администрация по храните и лекарствата (FDA ) има право в съответствие с дял 21 CFR § 341 . Федерална търговска комисия ( FTC ) е орган в съответствие с дял 16 CFR § 255. Комисията за безопасност на потребителските продукти ( CPSC ) има власт в съответствие с дял 16 CFR § 1700 . Регламенти FDA
прегледите от страна на FDA и одобрява всички извънборсови студена медицина съставки и етикетиране , преди да отидете на пазар. За FDA да одобри всяко OTC студена медицина, то трябва да е било произведено в съответствие с федералните добри производствени практики регламенти; обекта, в който е бил произведен , трябва да бъдат регистрирани FDA; студената лекарството OTC трябва да бъдат изброени FDA; и тя трябва да бъде обозначен в съответствие с глава V от Закона за Федералната Food, Drug и Cosmetic .
Освен това, тя трябва да бъде етикетиран с верни и nonmisleading твърдения за употреба на продукта и със следните общи предупредителни подчертани с удебелен шрифт надпис : "Да се съхранява на място, недостъпно за деца " и " в случай на предозиране , потърсете медицинска помощ или се свържете с Poison Control Center веднага . "
в зависимост от активните съставки в студена медицина OTC , FDA изисква допълнение общо предупреждение и посоки, за да бъдат отпечатани върху етикета, както е добре . Наем FTC регламенти
Федерална търговска комисия ( FTC ) е отговорен за въвеждане на стандарти за рекламни претенции за извънборсови студени лекарства.
Според " храните и лекарствата Закон вестник " Конгресът даде власт на Федералната търговска комисия през регулиране на рекламата на OTC студена лекарство след производители лобираха за него , тъй като Федералната търговска комисия не разполага с престъпника мощност правоприлагане , че FDA има . Продажба и Наем на CPSC регламенти
Комисията за безопасност на потребителските продукти ( CPSC ) гарантира, че всички извънборсови студени лекарства се съдържат правилно в дете - капачки . CPSC агресивно образувано протоколи за дете - устойчиви , непозволяващи подправка, за опаковане на всички извънборсови лекарства след Tylenol паниката на 1982 година.
