FDA Drug Регламенти

United States храните и лекарствата регулира и следи за доставките на нацията лекарство за проучвания , безопасност , ефективност и реклама . Създадена в началото на 20 век , мисията на FDA е да обуздае съмнителни и често пъти опасни отвари продават като лекарство за лечение на повечето заболявания. През следващия век на FDA е установила критерии за производителите на лекарства да се следват за клинични проучвания, за да определи ефекти на лекарственото средство и странични ефекти върху пациенти. The FDA също така наблюдава безопасно прилагане на медикамента на пазара и дали лекарството продължава да ефективно лечение на различни състояния с течение на времето . И накрая, има FDA одобрение над наркотици реклама и маркетинг , за да се осигури точна информация на потребителите се осигурява и специалисти по здравни грижи . Trials

Когато един производител произвежда ново лекарство ще подадат заявление до FDA , за да започне клинични изпитания. Те са контролирани рецепта на нови лекарства , доставяни на пациентите да се определи дали лекарството има своите очакваните ефекти върху широк кръг от участници в клиниките , а също и за определяне на някакви неочаквани странични ефекти. В FDA ще направи преглед на прилагането да се гарантира всички развойна дейност, производство и предварително клинично изпитване е всестранно и пълно .

Ако молбата бъде одобрена , производителят ще работи в тясно сътрудничество с FDA и участващите доставчици на медицински услуги за администриране на лекарство за пациенти . Непрекъснато наблюдение и отчитане на резултатите на FDA ще позволи на производителя да представи за безопасността на пациентите , използващи ново лекарство , докато в същото време предоставя възможности за преглед . По време на клиничните проучвания на FDA може да разпореди спиране по всяко време, въз основа на представените резултати. Ако опитите са успешни в продължение на определен период от време (месеци или години ) , а след това на лиценз за производство на лекарството се предоставя на производителя .


Безопасност

следи FDA и инспектира производствените процеси , разпределение и администриране на лекарствата . Въпроси , отнасящи се до стандартите за качество , химически формули , санитарни условия и партида тестване всички фактор в Производителят запазва лиценза да продължи производството . В FDA има правен статут да спре производството и разпределението по всяко време, ако даден производител или доставчик на здравни грижи е установено, че функционира извън изискванията, установени в лиценза за производство.