Защо е толкова трудно проходимост FDA

? Американската администрация по храните и лекарствата ( FDA) е упълномощена да се преглежда всеки нов храна , козметика, радиоактивни и фармацевтичен продукт за неговата безопасност и ефективност. Процесът на преразглеждане е строг и често отнема години . Много корпорации и частни лица, се чудя защо FDA е толкова строг . Process

процес клирънс The FDA за фармацевтични лекарства е най- отнема време. Според Drugs.com , " веднъж фирма разработва лекарство , тя претърпява година около три милиона и половина за лабораторен анализ , преди да е подадено искане до [ FDA ], за да започне тестване на лекарството при хора. Само един от всеки 1000 на съединенията които влизат лабораторни тестове някога ще го направи за човешкото тестване. " Фазата на човешкото изследване трае шест години , и крайния процес на преглед на FDA обикновено отнема два до три години. Една успешна лекарство ще отнеме повече от едно десетилетие , за да завършите клирънс FDA


безопасност

The FDA оправдава високите си стандарти, като привлекателен за своята мисия : . " Опазване на общественото здраве чрез осигуряване на безопасността , ефективността и сигурността на хуманни и ветеринарни лекарства , ваксини и други биологични продукти , медицински изделия , на нашата нация предлагането на храни , козметика, хранителни добавки и продукти, които излъчват радиация. " С цел да се придържа към този мандат , на FDA твърди продължителния процес на преразглеждане е необходимо . Само такъв строг процес може да се гарантира, че дружествата не се продават вредните продукти на потребителите . Продажба и Наем на ограничени ресурси

The FDA е също ограничен от ресурсите си . С такъв широк мандат , на FDA е винаги разследване на широка гама от продукти . Въпреки че има почти 12 000 служители, работещи за FDA, това не е достатъчно, за да се осигури бърз преглед на всеки продукт.