Как да се справя Тегления поради нежелани реакции в клинични проучвания

Нежеланите събития са естествени части на клинични проучвания. Естеството на самото изследване представя рискове, които могат да имат , за да бъдат разгледани . Пациентите, участвали в изследванията могат да се чувстват необходимостта да се оттегли собствената си съгласие, ако те са получили нежелана реакция , или главният изследовател могат да се чувстват необходимостта да се оттегли от пациентите от проучването. Ако това се случи, правилното протокол и насоки трябва да се следват, за да се гарантира пълна защита на пациента , уважението и неприкосновеността на личния живот . Инструкции

1

Доклад на нежелано събитие на главния изследовател за преглед. След това докладва на AE към изпитван борда преглед .

2

Доклад на нежелано събитие да спонсорира проучване , които след това ще го докладва на Администрацията по храните и лекарствата .


3

Изтеглете темата от проучването по този окончателен преглед с главния изследовател, включително кръв работа и жизнените показатели , за да се определи причинно-следствената връзка на изпитваното лекарство и нежелано събитие .

4 <стр.> Защита на безопасността и правата на пациентите, и да продължат да следват с пациент за шест до 12 месеца , както се счита за необходимо от главния изследовател .

5

Попълнете цялата необходима информация за пациента в всички необходими бази данни , и в близост от пациента от изследването.