Как да пишем Clinical Trial Съгласие Letter

A писмо клинично изпитване съгласие, както и формуляр за информирано съгласие ( ICF ) , е може би най-важният документ , който ще използвате в своя кабинет. Той трябва да предостави цялата информация, свързана с участието на пациента , донесе тайнствена жаргон здраво стъпил на земята , и да бъде точен и лесен за четене . Тя трябва да се съобразят с федерални разпоредби , изисквания етика преглед съвет и стандартите на вашата институция . Толкова много искания са направени от ICF , че писането може да бъде непоносимо . An ICF който не отговаря на тях е не само нарушение на закона и етиката , но дори може да застраши кариерата ви . За щастие, там е изпитан и пътна карта , за да следват. Нещата ще трябва
Scientific протокол MarketBook.bg: Покажи повече инструкции

1

напишете просто въведение параграф, който обяснява, че ви се иска този въпрос да участват в научни изследвания , а не стандарт на процедури пука. Адрес на обекта като "Вие" в целия документ .

2

Напиши обяснение на целта на изследването. Например , напишете: "Това изследване има за цел да открият дали това експериментално лекарство работи при лечението на артрит. "


3

Bullet точка списък на всички процедури, които ще бъдат необходими на субекта да участва в от началото на съдебния процес чрез завършване, в ясни декларативни изречения. Ако там не са задължителни процедури за под- проучване, в което ще бъдат разгледани в отделен документ , да ги изброят накратко в основното проучване ICF .

4

Посочете колко дълго участие на пациента ще бъде по време на процеса . Преценете времето, необходимо за всяка учебна визита , и се посочва общият размер на календарното време , за да завършите всички посещения в хода на проучването .

5

Уверете се, че ясно се посочва в документа на тези процедури , които са експериментален .

6

Списък подробно всички предвидими рискове за участие , като се започва от най-вероятно да най-малко вероятно . В рамките на тези категории , се изброят най-значимият възможно увреждане , за най-маловажният евентуалната вреда . Например , риск от чернодробна недостатъчност ще дойде пред риск от обрив .

7

посочи потенциалните ползи от участието на проучване , като се избягва вземане на никакви обещания , че интервенцията ще успеят за вашия обект . Така например , пише, " Може да има намаляване на ефектите от вашата артрит. "

8

Обяснете как ще се запази конфиденциалността на обектите . Обикновено , вие ще ограничи знанието на идентичностите си субектите стриктно, за да си изследователски екип , освен ако не се изисква да разкрива тази информация по закон за такива агенции като Агенцията по храните и лекарствата .

9

членка ясно , че участието в си проучване е доброволно, и че този въпрос може да преустанови участието си по всяко време , без да страдат всяка промяна в отношенията му с неговите доставчици на клинични грижи.

10

Предоставяне на информация за това, което ще правите с всички данни, които вече събрана от обект , той трябва да избере да спре участие преди завършване. Така например , държава, " Всяка информация, която вече е придобит от изследване на кръвта Ви проби ще бъдат включени в окончателните данни проучването. " MarketBook.bg: 11

Обяснете как ще бъдат изплатени тема за участието си , и колко. Като пример , писане, " Ще ви се плаща 10,00 $ в брой за всяка учебна визита ви пълна, в деня на вашето посещение. " Ако не планирате да компенсират вашите обекти , ясно да се посочи , че субектите , няма да бъдат платени.

12

Напиши: "Ако имате някакви въпроси относно това проучване , моля свържете се с ..." и въведете име, адрес и телефонен номер на главния изследовател . Можете също така трябва да включва телефонен номер, на който изследователят може да бъде постигнато по 24 часа на ден в случай на извънредна ситуация

13

включват информация за контакт за Комисията по етика - . Като вашия Институционална Review Board ( IRB ) - която управлява проекта , ако той има някакви въпроси или оплаквания относно участието му в изследването