ICH GCP - протокол

Клинични проучвания се отнасят до оценка на клиничните проучвания, проведени да се позволи данните за таксите, събирани за здравни интервенции . Такива изследвания следват ICH - ГКП , или международна конференция по хармонизация - Good протокол Clinical Practice . ICH

Международната конференция на хармонизация , също наречен на Международната конференция по хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за хуманна употреба , се отнася до проекта, съставен от регулаторните органи и фармацевтични експерти от Съединените щати , Япония и Европа. The ICH е предназначена за изготвяне на протоколи за развитие на фармацевтичен продукт и регистрация.


GCP

ДКП , или на добрата клинична практика , се отнася до международен стандарт за качество, предвидена от ICH за целите на регулиране на клинични изпитвания , които включват хора . Стандарти ДКП предлагат достоверност относно ефекта и безопасността на съединения , разработени в клинични проучвания , защитата на човешките права на участниците съдебен процес, и също така да определите ролите на клиничните научни изследователи , спонсори от клинични проучвания и клинични научни сътрудници .

<Бразилски>
ICH GCP - протокол

протокола на клиничното изпитване , както е определено от ICH - ГКП , съдържа план за проучване на клиничното изпитване , описва кой може да участва в съдебния процес и предлага график на процедурите , тестове , лекарства , дози и продължителност на съдебен процес. Протокола на клиничното изпитване също описва методологията , статистическата внимание , организация и предлага като допълнителна информация за това защо процесът се провежда .