Сираци Болести и на FDA

An болест сирак е заболяване , което засяга само малък брой хора. Когато една болест не засяга голям брой хора , има по-малко финансиране, за да се намери лечение за това заболяване. През 1983 г. Конгресът прие закон Orphan Drug за справяне с този проблем . Лекарства, които лекуват болестта сирак се наричат ​​лекарства сираци . В FDA е отговорен за прилагане на Закона за Orphan Drug и Службата на разработване на лекарствени продукти дръжки програмата за отпускане на безвъзмездна помощ . Какво е болест на Orphan ?

Според " сираци ", болест сирак е рядко заболяване или състояние, което засяга по-малко от 200 хиляди души в Съединените щати. Това включва състояния, такива като болестта на Лу Гериг , Tourette и акромегалия , по-известен като гигантизъм . Повечето, но не всички , сираци заболявания са причинени от генетична аномалия или дефект . Поради редкостта на тези заболявания , често е много трудно за пациентите да получават точна диагноза .


Закона The Orphan Drug

Закона The Orphan Drug е приет през 1983 . Този акт дава финансови стимули за компаниите да изследват , развиват и пазара на лекарства сираци за редки болести. Според " Закона The Orphan Drug : Изпълнение и въздействие ", фармацевтични компании, които развиват лекарства за редки заболявания , имат право да получават пари безвъзмездна помощ за клинични изпитвания, както и до петдесет процента от стойността на клиничните изпитвания върху хора . Компанията също така ще има изключителни права за пускане на пазара в продължение на седем години.