Промени в начина, по който се тестват новите лекарства
* Подобряване на ефективността и ефективността на процеса на тестване на лекарства
* Защитете безопасността на пациентите
* Улесняване на разработването на нови лекарства
Някои от най-значимите промени в процеса на тестване на наркотици включват:
* Използването на биомаркери. Биомаркерите са молекули, които могат да бъдат измерени в тялото и които показват наличието на заболяване или състояние. Използването на биомаркери може да помогне на изследователите да идентифицират потенциални нови лекарства, които е по-вероятно да бъдат ефективни при лечението на конкретно заболяване.
* Използване на адаптивни дизайни на клинични изпитвания. Адаптивните дизайни на клиничните изпитвания позволяват на изследователите да променят дизайна на клиничните изпитвания, докато текат. Това може да помогне на изследователите да идентифицират най-обещаващите лекарства и да премахнат тези, които не са ефективни.
* Използването на доказателства от реалния свят. Доказателствата от реалния свят са данни, които са събрани извън обстановката на клинично изпитване. Този тип данни могат да помогнат на изследователите да разберат как действат лекарствата в реалния свят и да идентифицират потенциални проблеми с безопасността.
Тези промени помогнаха за подобряване на процеса на тестване на наркотици и го направиха по-ефективен и ефективен. В резултат на това пациентите вече имат по-бърз и безопасен достъп до нови лекарства.
Ето някои конкретни примери за това как промените в тестването на лекарства са подобрили живота на пациентите:
* През 2015 г. FDA одобри лекарството ниволумаб (Opdivo) за лечение на напреднал меланом. Nivolumab е лекарство за имунотерапия, което помага на имунната система на организма да се бори с рака. Одобрението на nivolumab се основава на резултати от клинично изпитване, което показва, че лекарството е ефективно при свиване на тумори и подобряване на процента на преживяемост.
* През 2016 г. FDA одобри лекарството пембролизумаб (Keytruda) за лечение на напреднал рак на белия дроб. Пембролизумаб също е лекарство за имунотерапия, което помага на имунната система на организма да се бори с рака. Одобрението на pembrolizumab се основава на резултати от клинично изпитване, което показва, че лекарството е ефективно при свиване на тумори и подобряване на процента на преживяемост.
* През 2017 г. FDA одобри лекарството алектиниб (Alecensa) за лечение на ALK-положителен недребноклетъчен рак на белия дроб. Алектиниб е лекарство за таргетна терапия, което блокира растежа на раковите клетки. Одобрението на алектиниб се основава на резултати от клинично изпитване, което показва, че лекарството е ефективно при свиване на тумори и подобряване на процента на преживяемост.
Това са само няколко примера за това как промените в тестването на лекарства са подобрили живота на пациентите. Тъй като процесът на тестване на лекарства продължава да се развива, можем да очакваме да видим още повече нови лекарства, които са ефективни и безопасни.
