Регламенти Drug етикета FDA
Кодекс на федералните регламенти (CFR) се състои от правила от федерални правителствени агенции . Наредби за храните и лекарствата са изложени в дял 21 на общата референтна рамка . И , част 201 от дял 21 включва наредби етикета на наркотици FDA разделени в седем подчасти , от А до G. Общи насоки Подчаст A предоставя общи насоки за етикетирането на наркотици , включително: полагане на името и адреса на производител на наркотици; определяне на адекватността на направления за използване на наркотици; предотвратяване на подвеждащи изявления относно съставките на лекарството ; осигуряване на популярността на необходимите извлечения ; определяне бебе , и за обявяване на присъствието ofFD & C Yellow № 5 , FD & C Yellow № 6 , фенилаланин и сулфити . Наем предписание наркотиците
Подгрупа B предоставя насоки за етикетирането на лекарства с рецепта и инсулин. Тези насоки включват : декларация за идентичност на производител на наркотици, декларацията за количество от лекарството ( напр. брой хапчета ) , изявлението на препоръчителните или обичайната дозировка и изискванията за съдържание и форматиране
<Бразилски . > извънборсови наркотици
подчаст C осигурява насоки за етикетирането на над -на борсата (OTC) лекарства . Тези насоки са подобни на тези за лекарства с рецепта , но също така включват : изисквания за предния панел на пакета с наркотици ; отчет за предупреждение за жените , че са бременни или кърмачки , както и изисквания за включването на натрий, калций, магнезий и калий съдържание .
Изключения
подчаст D предвижда случаи, в които се изискват направления за използване не са приложими . Подгрупа E детайли други изключения , свързани с преработка и преопаковане на лекарството и за лекарства, които съдържат газове като въглероден диоксид.
Ефикасност Вземания
Подчаст F осигурява насоки за рекламни и маркетинговите твърдения , свързани с ефективността на лекарството .
специфични Drugs
подчаст G предоставя допълнителни насоки за специфични лекарства . Например , там е препоръчителна предупреждение за извънборсови лекарства, които се използват за лечение на леки болки в гърлото .
Следваща статия:Калциевите канали антагонистични Странични ефекти
Предишен текст на чл:Какви са етапите на развитие на наркотици
Предписание наркотиците
- Как да използваме Gravol за Anti Гадене
- Какво е Vistaril предписани за
- Supartz Injection и болки в ставите
- Clarifoam за лечение на розацея
- Как да се идентифицират един Watson 853 Pill
- Medco Предписание Информация
- Свойства на Armour щитовидната жлеза
- Какви са страничните ефекти на противозачатъчни хапчета Yaz