Пропокси Въпроси

Пропокси е съкращение на химическо наименование Пропоксифен , опиоиден болкоуспокояващо . Xanodyne , Inc , . пропоксифен продава под търговското наименование на дарвон ( пропоксифен самостоятелно) и Darvocet или Darvocet - N ( пропоксифен плюс ацетаминофен ) . На 19 ноември 2010 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA ) гласува да се препоръча отнемането на всички марка и генерични форми на пропоксифен от пазара. Защо FDA Препоръчай Банинг Пропоксифен ?

През 1976 г. FDA одобри пропоксифен като Schedule IV контролирано вещество за лечение на лека до умерена болка . Веднага след като 1978 г. FDA получи граждански петиции, отбелязвайки ефект на лекарството върху сърдечния ритъм на пациентите и поискали отстраняването на пропоксифен от пазара. Въпреки това, FDA не намирам , че страничните ефекти надделяват над ползите . Допълнителни петиции бяха издадени през 2006 г. и 2009 г. . Петицията 2009 хвърли достатъчно съмнения относно ефикасността на пропоксифен , че FDA попита Xanodyne , Inc , от провеждане на изпитване за измерване на специфично въздействие на лекарството върху функцията на сърцето на здрави индивиди. Резултатите са достатъчно значими, за да се препоръча дърпа пропоксифен от пазара.


Какви са били резултатите от проучването ?

Xanodyne , Inc , провели изследване, в което дозировката на участници варират . Изследователите наблюдават интервалите QT , което е времето между hearbeats , на участниците. Тези индивиди, получаващи дози 600 мг и тези, които получават 900 мг дози двете режещи ток в техните интервали QT . Група 600 мг видя средна промяна от 29,8 милисекунди , и 900 мг група видя средна промяна от 38,2 милисекунди. Международната конференция по хармонизация ( ICH ) E14 Guideline1 гласи, че всяко лекарство, което предизвиква интервал QT -голяма от 20 милисекунди насърчава аритмия условия или неравномерен пулс . Това може да доведе до ниско кръвно налягане , загуба на съзнание , тахикардия или значително спиране на сърдечната дейност .