Тестове за стерилност

продукти , които са етикетирани стерилна се очаква да бъде свободен от микробно замърсяване . Няколко пъти се извършва тестване за да се гарантира , че тези продукти се съхраняват по такъв начин, че да остане без заразяване по време на целия им на годност . Производителите на лекарства и биологични продукти трябва да тестват всяка партида или партида , за да валидира своите претенции . Метод на мембранен филтриране

Фармацевтични продукти обикновено се контролират с помощта на метода на мембранна филтрация . Този тест изисква малък мембрана хартията използва за филтриране на течността от изплакването след потапяне се сегментират и след това се прехвърлят на среда за изпитване . Предпочитаният носител за този метод е течност тиогликолат среда , която поддържа растежа на аеробни и анаеробни микроорганизми . Аеробни организми са тези, които могат да оцелеят и да растат в среда, богата на кислород , докато анаеробно обикновено не могат. Този тест изисква много манипулации и продуктът трябва да се инкубира в продължение на 14 дни. Тестването се извършва в затворена система, която намалява до минимум риска за външна замърсяване от материал, който идва отвън.

Доборото сравнение на продукти Промийте Sterility метод за изпитване

Медицински устройства с кухи тръби , като инфузия и преливане оборудване , са лесно тествани с този метод . Процедурата Препоръчително е да поставите устройството за проби в бактериологични среди на растеж , използвани специално за устройства с лумена , които са кухи тръбни конструкции. Този метод се използва за наблюдение на развитието на бактерии в малки тесни устройства . Тя изисква 14-дневен инкубационен период . Всяка проба се проверява за наличието на всякакви бактерии и номера намерени са записани от микробиолог .